Strålebehandling med kjemoterapi som neoadjuvant terapi av resektabel og borderline resektabel bukspyttkjertelkreft

Inkludering:

1. Klinisk stadie I-III, patologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Blandet (f.eks. adeno-plateepitel, nevroendokrine trekk) og/eller dårlig differensierte karsinomer er kvalifisert så lenge karsinomet ikke er et hovedsakelig nevroendokrint karsinom. Kreft må ved tverrfaglig vurdering ved UVA anses å være enten det

   • Resektabel

     • Ingen åpenbare bevis på vaskulær involvering
     • Ingen åpenbar metastatisk sykdom

   • Borderline Resectable, oppfyller en av følgende kategorier:

     • Lokale tumorkarakteristikker:

       • Abutment på <180◦ av den øvre mesenteriske arterien og/eller cøliakiaksen
       • Abutment eller innkapsling av en leverarterie med kort segment
       • Involvering av portalvenen eller mesenterisk vene superior som er mottakelig for vaskulær rekonstruksjon

     • Bekymring for ekstra pankreasmetastatisk sykdom

       • ubestemt knute på bildediagnostikk
       • Patologisk bekreftet N1
     • Borderline ytelsesstatus eller medisinske komorbiditeter som er bestemt av etterforskere å være bekymrende for pasientens evne til å tolerere bukspyttkjertelreseksjon
   • Pasienter med åpenlyst uopererbar sykdom er ikke kvalifisert
2. Ingen tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen, inkludert kirurgi, stråling eller kjemoterapi
3. ≥18 år
4. Kunne gi informert samtykke og overholde studieprosedyrer
5. Samtidig behandling med warfarin er tillatt, men INR må kontrolleres ukentlig
6. Samtidig behandling med fenytoin er tillatt, men fenytoinnivået må kontrolleres ukentlig.
7. Samtidig behandling med CYP2C9-substrater er tillatt, men frarådes. Pasienter som tar fluoksetin, glipizid, losartan, voriconazol eller andre CYP2C9-substrater bør vurdere å bytte til en alternativ medisin hvis det er mulig. (se vedlegg 11.3 for en liste over CYP2C9-substrater).

8. Tilstrekkelig organfunksjon:

   • Hematologisk

     • ANC ≥ 1,5 x 10^9 celler/liter
     • Plts ≥ 100 000 x 10^9 celler/liter

   • Hepatisk

     • Totalt bilirubin ≤ 5 ganger øvre normalgrense for laboratoriet hvis det skyldes biliær obstruksjon sekundært til sykdom. For pasienter med total bilirubin 3-5 ganger øvre grense, er forsøk på å lindre biliær obstruksjon nødvendig
     • AST/ALT ≤ 5 ganger øvre grense for normalen for laboratoriet

   • Nyre

     • Kreatininclearance målt med Cockcroft-Gault (APPENDIKS) på >30 ml/min.
     • Pasienter med kreatininclearance på 30-50 ml/min krever 25 % reduksjon av kapecitabindosen.

Utelukkelse:

1. Ingen gravide eller ammende kvinner. Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen syv dager etter påbegynt behandling og samtykke i å bruke pålitelig prevensjon i løpet av studieperioden.
2. Ingen komorbid tilstand som av etterforskeren anses å ha en forventet levetid på mindre enn 6 måneder
3. Ingen annen malignitet diagnostisert i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra alle in situ-kreftformer og invasive ikke-melanomatøse hudkreftformer.