Radiotherapie met chemotherapie als neoadjuvante therapie van resectabele en borderline resecabele alvleesklierkanker

opname:

1. Klinisch geënsceneerd I-III, pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de pancreas. Gemengd (bijv. adeno-plaveiselcel, neuro-endocriene kenmerken) en/of slecht gedifferentieerde carcinomen komen in aanmerking zolang het carcinoom geen overwegend neuro-endocrien carcinoom is. Kankers moeten door multidisciplinaire beoordeling bij UVA als een van beide worden beschouwd

   • Resectabel

     • Geen openlijk bewijs van vasculaire betrokkenheid
     • Geen openlijk uitgezaaide ziekte

   • Borderline Resectable, die voldoet aan een van de volgende categorieën:

     • Lokale tumorkenmerken:

       • Abutment van <180◦ van de arteria mesenterica superior en/of coeliakie-as
       • Abutment of omhulsel van een leverslagader met een kort segment
       • Betrokkenheid van de poortader of superieure mesenteriale ader vatbaar voor vasculaire reconstructie

     • Zorg voor extra pancreas metastatische ziekte

       • onbepaalde knobbel op beeldvorming
       • Pathologisch bevestigd N1
     • Borderline prestatiestatus of medische comorbiditeiten zoals bepaald door onderzoekers als zorgwekkend voor het vermogen van de patiënt om pancreasresectie te verdragen
   • Patiënten met een openlijk inoperabele ziekte komen niet in aanmerking
2. Geen eerdere therapie voor alvleesklierkanker, inclusief chirurgie, bestraling of chemotherapie
3. ≥18 jaar
4. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan studieprocedures
5. Gelijktijdige therapie met warfarine is toegestaan, maar de INR moet wekelijks worden gecontroleerd
6. Gelijktijdige therapie met fenytoïne is toegestaan, maar de fenytoïnespiegels moeten wekelijks worden gecontroleerd.
7. Gelijktijdige therapie met CYP2C9-substraten is toegestaan ​​maar wordt afgeraden. Patiënten die fluoxetine, glipizide, losartan, voriconazol of andere CYP2C9-substraten gebruiken, moeten overwegen om, indien mogelijk, over te stappen op een alternatieve medicatie. (zie appendix 11.3 voor een lijst van CYP2C9-substraten).

8. Adequate orgaanfunctie:

   • Hematologische

     • ANC ≥ 1,5 x 10^9 cellen/liter
     • Plts ≥ 100.000 x 10^9 cellen/liter

   • lever

     • Totaal bilirubine ≤ 5 keer de bovengrens van normaal voor laboratoriumonderzoek als gevolg van galwegobstructie secundair aan ziekte. Voor patiënten met totaal bilirubine 3-5 keer de bovengrens, is een poging om galwegobstructie te verlichten vereist
     • ASAT/ALAT ≤ 5 maal de bovengrens van normaal voor laboratoriumonderzoek

   • Nier

     • Creatinineklaring zoals gemeten door Cockcroft-Gault (APPENDIX) van >30 ml/min.
     • Patiënten met een creatinineklaring van 30-50 ml/min hebben een verlaging van de dosis capecitabine met 25% nodig.

Uitsluiting:

1. Geen zwangere of zogende vrouwen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen zeven dagen na aanvang van de therapie een negatieve zwangerschapstest ondergaan en ermee instemmen betrouwbare anticonceptie te gebruiken voor de duur van de onderzoeksperiode.
2. Geen comorbide aandoening waarvan de levensverwachting volgens de onderzoeker korter is dan 6 maanden
3. Geen andere maligniteit gediagnosticeerd in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van alle in situ kankers en invasieve niet-melanomateuze huidkankers.