- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361087
Verenkierrossa transformoiva kasvutekijä beeta (TGF-β) yksilöillä, joilla on Marfanin oireyhtymä
torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Circulating Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) yksilöillä, joilla on
Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) on proteiini, joka säätelee lisääntymistä, solujen erilaistumista ja muita toimintoja useimmissa soluissa.
TGF-β-tasoilla on tärkeä rooli Marfanin oireyhtymän, sairauden, jolle on ominaista suhteeton pituus, pitkät raajat, linssin dislokaatio silmissä ja sydänkomplikaatiot, kuten mitraaliläpän prolapsi ja aortan laajentuminen, patogeneesissä, mikä lisää aortan dissektion todennäköisyyttä.
Vaikka Marfanin oireyhtymän taustalla oleva vika on glykoproteiinifibrilliini I:n virheellinen synteesi, joka on normaalisti tärkeä osa elastisia kuituja, on osoitettu, että Marfanin oireyhtymän fenotyyppiä voidaan lievittää lisäämällä TGF-p-antagonistia sairastuneisiin hiiriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) on proteiini, joka säätelee lisääntymistä, solujen erilaistumista ja muita toimintoja useimmissa soluissa.
TGF-β-tasoilla on tärkeä rooli Marfanin oireyhtymän, sairauden, jolle on ominaista suhteeton pituus, pitkät raajat, linssin dislokaatio silmissä ja sydänkomplikaatiot, kuten mitraaliläpän prolapsi ja aortan laajentuminen, patogeneesissä, mikä lisää aortan dissektion todennäköisyyttä.
Vaikka Marfanin oireyhtymän taustalla oleva vika on glykoproteiinifibrilliini I:n virheellinen synteesi, joka on normaalisti tärkeä osa elastisia kuituja, on osoitettu, että Marfanin oireyhtymän fenotyyppiä voidaan lievittää lisäämällä TGF-p-antagonistia sairastuneisiin hiiriin.
Tämä viittaa siihen, että vaikka Marfanin oireyhtymän oireet saattavat tuntua yhdenmukaisilta sidekudossairauden kanssa, mekanismi liittyy todennäköisemmin fibrilliinin vähentyneeseen TGF-β:n sekvestraatioon.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 24 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Marfanin oireyhtymää sairastava henkilö suostui Main Atenolol Vs. Losartan NIH -tutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- PHN Marfan -päätutkimuksen koehenkilöt, jotka eivät ole saavuttaneet ylläpitolääkkeen annostusta tai ovat lopettaneet tutkimuslääkkeen käytön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko verenkierrossa olevat TGF-β-tasot hoitoryhmien kanssa: Atenololi vs. losartaani.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko verenkierrossa olevat TGF-β-tasot kliinisten tulosten kanssa hoitoryhmässä tai itsenäisissä hoitoryhmissä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Nämä kliiniset tulokset voivat olla muutos aorttajuuren Z-pisteissä, lopullisessa aorttajuuren ulottuvuudessa, lopullisessa aorttajuuren Z-pisteessä ja muita kliinisiä tuloksia Marfan-päätutkimuksessa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 5. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Luun sairaudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Luusairaudet, kehitys
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Oireyhtymä
- Marfanin oireyhtymä
- Arachnodactyly
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 2011-14507
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .