- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01361087
Krążący transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β) u osób z zespołem Marfana
4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Krążący transformujący czynnik wzrostu Beta (TGF-β) u osób z
Transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β) jest białkiem, które kontroluje proliferację, różnicowanie komórkowe i inne funkcje w większości komórek.
Stężenie TGF-β odgrywa główną rolę w patogenezie zespołu Marfana, choroby charakteryzującej się nieproporcjonalnym wzrostem, długimi kończynami, przemieszczeniem soczewki w oczach oraz powikłaniami sercowymi, takimi jak wypadanie zastawki mitralnej i powiększenie aorty, zwiększające prawdopodobieństwo rozwarstwienia aorty.
Chociaż podstawową wadą zespołu Marfana jest wadliwa synteza glikoproteiny fibryliny I, zwykle ważnego składnika włókien elastycznych, wykazano, że fenotyp zespołu Marfana można złagodzić przez dodanie antagonisty TGF-β u dotkniętych myszy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Transformujący czynnik wzrostu beta (TGF-β) jest białkiem, które kontroluje proliferację, różnicowanie komórkowe i inne funkcje w większości komórek.
Stężenie TGF-β odgrywa główną rolę w patogenezie zespołu Marfana, choroby charakteryzującej się nieproporcjonalnym wzrostem, długimi kończynami, przemieszczeniem soczewki w oczach oraz powikłaniami sercowymi, takimi jak wypadanie zastawki mitralnej i powiększenie aorty, zwiększające prawdopodobieństwo rozwarstwienia aorty.
Chociaż podstawową wadą zespołu Marfana jest wadliwa synteza glikoproteiny fibryliny I, zwykle ważnego składnika włókien elastycznych, wykazano, że fenotyp zespołu Marfana można złagodzić przez dodanie antagonisty TGF-β u dotkniętych myszy.
Sugeruje to, że chociaż objawy zespołu Marfana mogą wydawać się zgodne z zaburzeniem tkanki łącznej, mechanizm jest bardziej prawdopodobnie związany ze zmniejszoną sekwestracją TGF-β przez fibrylinę.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 24 lata (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba z zespołem Marfana zgodziła się na Main Atenolol Vs. Badanie Losartanu NIH.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby biorące udział w głównym badaniu PHN Marfan, które nie osiągnęły dawki podtrzymującej leku lub zaprzestały przyjmowania badanego leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy poziomy TGF-β we krwi korelują z grupami leczenia: atenolol vs. losartan.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić, czy poziomy krążącego TGF-β korelują z wynikami klinicznymi w grupie leczonej lub niezależnych grupach terapeutycznych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Tymi wynikami klinicznymi mogą być zmiana wyniku Z-score korzenia aorty, ostatecznego wymiaru korzenia aorty, ostatecznego wyniku Z-score korzenia aorty i innych wyników klinicznych w głównym badaniu Marfana.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroba
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby kości
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby kości, rozwojowe
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Zespół
- Zespół Marfana
- Arachnodaktylia
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 2011-14507
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Marfana
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rysunek krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur