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Fattore di crescita trasformante circolante beta (TGF-β) in individui con sindrome di Marfan

4 febbraio 2016 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Fattore di crescita trasformante circolante beta (TGF-β) in individui con

Il Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) è una proteina che controlla la proliferazione, la differenziazione cellulare e altre funzioni nella maggior parte delle cellule. I livelli di TGF-β svolgono un ruolo importante nella patogenesi della sindrome di Marfan, una malattia caratterizzata da altezza sproporzionata, estremità lunghe, lussazione del cristallino negli occhi e complicanze cardiache come il prolasso della valvola mitrale e l'allargamento aortico che aumentano la probabilità di dissezione aortica. Mentre il difetto sottostante nella sindrome di Marfan è la sintesi difettosa della glicoproteina fibrillina I, normalmente un componente importante delle fibre elastiche, è stato dimostrato che il fenotipo della sindrome di Marfan può essere alleviato dall'aggiunta di un antagonista del TGF-β nei topi affetti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) è una proteina che controlla la proliferazione, la differenziazione cellulare e altre funzioni nella maggior parte delle cellule. I livelli di TGF-β svolgono un ruolo importante nella patogenesi della sindrome di Marfan, una malattia caratterizzata da altezza sproporzionata, estremità lunghe, lussazione del cristallino negli occhi e complicanze cardiache come il prolasso della valvola mitrale e l'allargamento aortico che aumentano la probabilità di dissezione aortica. Mentre il difetto sottostante nella sindrome di Marfan è la sintesi difettosa della glicoproteina fibrillina I, normalmente un componente importante delle fibre elastiche, è stato dimostrato che il fenotipo della sindrome di Marfan può essere alleviato dall'aggiunta di un antagonista del TGF-β nei topi affetti. Ciò suggerisce che mentre i sintomi della sindrome di Marfan possono sembrare coerenti con un disturbo del tessuto connettivo, il meccanismo è più probabilmente correlato al ridotto sequestro di TGF-β da parte della fibrillina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Children's Memorial Hospital Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'individuo con la sindrome di Marfan ha acconsentito al Main Atenolol Vs. Studio Losartan NIH.

Criteri di esclusione:

  • - Soggetti nello studio principale PHN Marfan che non hanno raggiunto il dosaggio di mantenimento del farmaco o che hanno interrotto l'assunzione del farmaco oggetto dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i livelli circolanti di TGF-β correlano con i bracci di trattamento: atenololo vs. losartan.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare se i livelli circolanti di TGF-β correlano con gli esiti clinici all'interno di un gruppo di trattamento o di gruppi di trattamento indipendenti.
Lasso di tempo: 1 anno
Questi risultati clinici possono essere un cambiamento nel punteggio Z della radice aortica, nella dimensione finale della radice aortica, nel punteggio Z finale della radice aortica e in altri risultati clinici nello studio principale Marfan.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaboratori

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2011

Primo Inserito (STIMA)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB # 2011-14507

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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