Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující transformující růstový faktor beta (TGF-β) u jedinců s Marfanovým syndromem

4. února 2016 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Cirkulující transformující růstový faktor beta (TGF-β) u jedinců s

Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) je protein, který řídí proliferaci, buněčnou diferenciaci a další funkce ve většině buněk. Hladiny TGF-β hrají hlavní roli v patogenezi Marfanova syndromu, onemocnění charakterizovaného nepřiměřenou výškou, dlouhými končetinami, dislokací čočky v očích a srdečními komplikacemi, jako je prolaps mitrální chlopně a zvětšení aorty zvyšující pravděpodobnost disekce aorty. Zatímco základním defektem Marfanova syndromu je chybná syntéza glykoproteinu fibrillinu I, který je normálně důležitou složkou elastických vláken, ukázalo se, že fenotyp Marfanova syndromu lze u postižených myší zmírnit přidáním antagonisty TGF-β.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transforming Growth Factor Beta (TGF-β) je protein, který řídí proliferaci, buněčnou diferenciaci a další funkce ve většině buněk. Hladiny TGF-β hrají hlavní roli v patogenezi Marfanova syndromu, onemocnění charakterizovaného nepřiměřenou výškou, dlouhými končetinami, dislokací čočky v očích a srdečními komplikacemi, jako je prolaps mitrální chlopně a zvětšení aorty zvyšující pravděpodobnost disekce aorty. Zatímco základním defektem Marfanova syndromu je chybná syntéza glykoproteinu fibrillinu I, který je normálně důležitou složkou elastických vláken, ukázalo se, že fenotyp Marfanova syndromu lze u postižených myší zmírnit přidáním antagonisty TGF-β. To naznačuje, že zatímco příznaky Marfanova syndromu se mohou zdát v souladu s poruchou pojivové tkáně, mechanismus pravděpodobněji souvisí se sníženou sekvestrací TGF-β fibrillinem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Children's Memorial Hospital Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 24 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinec s Marfanovým syndromem souhlasil s Main Atenolol vs. Studie Losartan NIH.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty v hlavní studii PHN Marfan, které nedosáhly udržovací dávky léku nebo které přestaly užívat studovaný lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ke stanovení, zda cirkulující hladiny TGF-β korelují s léčebnými rameny: Atenolol vs. Losartan.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovit, zda cirkulující hladiny TGF-p korelují s klinickými výsledky v rámci léčebné skupiny nebo nezávislých léčebných skupin.
Časové okno: 1 rok
Těmito klinickými výsledky mohou být změna Z-skóre aortálního kořene, konečné dimenze kořene aorty, konečné Z-skóre aortálního kořene a další klinické výsledky v hlavní Marfanově studii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Spolupracovníci

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB # 2011-14507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Marfanův syndrom

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit