- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361204
Theaniinin stressiä estävä vaikutus opiskelijoihin pitkäaikaisen apteekkitoiminnan aikana
sunnuntai 14. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University of Shizuoka
Stressin oireiden mittaaminen opiskelijoilla pitkäaikaisen apteekkitoiminnan aikana ja theaniinin kulutuksen stressin vastaisen vaikutuksen arviointi opiskelijoihin
Pitkäaikaiset käytännöt sairaalaympäristössä ja apteekissa voivat aiheuttaa kroonista stressiä opiskelijoille.
Syljen amylaasiaktiivisuuden muutoksia mitataan opiskelijoilla apteekkiharjoittelun aikana stressin merkkinä.
Theaniinilla on raportoitu olevan stressiä estävä vaikutus koe-eläimillä kroonisen stressin alla ja ihmisillä lyhytaikaisessa stressissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata opiskelijoiden stressioireita pitkäaikaisen apteekkityön aikana ja arvioida teaniinin tehoa kroonisen stressin hillitsemisessä mittaamalla syljen amylaasiaktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat havainneet, että teaniinilla, vihreän teen aminohapolla, on stressiä ja ikääntymistä estäviä vaikutuksia koe-eläinten avulla.
Kroonisessa psykososiaalisessa stressissä hiirillä oli lyhentynyt pitkäikäisyys ja aivojen toimintahäiriö.
Kuitenkin, kun hiiret nauttivat teaniinia, ne osoittivat normaalia pitkäikäisyyttä ja aivotoimintaa, vaikka hiiret olivat psykososiaalisen stressin alaisia.
Nämä tiedot osoittivat, että teaniinilla on merkittävä stressiä estävä vaikutus hiirissä.
Lisäksi theaniinilla on raportoitu olevan stressiä estävä vaikutus ihmisiin lyhytaikaista stressiä vastaan mittaamalla syljen amylaasiaktiivisuutta.
Teaniinin tehoa kroonista stressiä vastaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Pitkäaikainen apteekkitoiminta saattaa aiheuttaa kroonista stressiä opiskelijoille.
Tämän taustan perusteella tutkijat suunnittelivat satunnaistetun tutkimuksen arvioidakseen teaniinin nauttimisen kliinistä tehoa kroonisen stressin tukahduttamisessa opiskelijoilla pitkäaikaisen apteekkitoiminnan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shizuoka, Japani, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Farmaseuttisten tieteiden opiskelijat viidennellä luokalla, tupakoimaton
- Opiskelijalta hankittu kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
- Mahdollista ottaa tabletteja 16 päivän ajan
- Mahdollista tarkistaa syljen amylaasiaktiivisuus kaksi kertaa päivässä 10 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Rauhoittavien lääkkeiden ottaminen
- Tupakoitsija
- Lääkäri totesi sen riittämättömäksi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theanine
Kokeellinen vertailuaine, teaniini 4 teaniinitabletin ottaminen kahdesti päivässä 16 päivän ajan Placebo Comparator, sakkaroosi Ota 4 tablettia sakkaroosia kahdesti päivässä 16 päivän ajan
|
4 teaniinitablettia kaksi kertaa päivässä 16 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset syljen amylaasiaktiivisuudessa opiskelijoilla, joilla on apteekkikäytäntöjä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opiskelijoiden määrä heikensi fyysistä kuntoa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Myöhästyneiden tai aikaisin lähtöjen päivien esiintyvyys
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Unituntien muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
|
Muutokset stressikyselyn vastauksessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2011001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .