- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361204
Efecto antiestrés de la teanina en estudiantes durante prácticas farmacéuticas a largo plazo
14 de julio de 2013 actualizado por: University of Shizuoka
Medición del síntoma de estrés en estudiantes durante prácticas farmacéuticas a largo plazo y evaluación del efecto antiestrés del consumo de teanina en estudiantes
Las prácticas a largo plazo en un entorno hospitalario y una farmacia comunitaria pueden inducir estrés crónico en los estudiantes.
Se medirán las alteraciones de la actividad de la amilasa salival en los estudiantes durante las prácticas de farmacia como marcador de estrés.
Se informa que la teanina tiene un efecto antiestrés en animales de experimentación bajo estrés crónico y en humanos bajo estrés a corto plazo.
El propósito de este estudio es medir los síntomas de estrés en estudiantes durante las prácticas de farmacia a largo plazo y evaluar la eficacia de la teanina en la supresión del estrés crónico, midiendo la actividad de la amilasa salival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores han descubierto que la teanina, un aminoácido del té verde, tiene efectos antiestrés y antienvejecimiento utilizando animales de experimentación.
Los ratones, bajo estrés psicosocial crónico, mostraron una longevidad más corta y disfunción cerebral.
Sin embargo, cuando los ratones ingirieron teanina, mostraron una longevidad y una función cerebral normales a pesar de que los ratones estaban bajo estrés psicosocial.
Estos datos mostraron que la teanina tiene un efecto antiestrés significativo en ratones.
Además, se ha informado que la teanina tiene un efecto antiestrés en humanos contra el estrés a corto plazo al medir la actividad de la amilasa salival.
Sin embargo, no se ha examinado la eficacia de la teanina contra el estrés crónico.
Las prácticas de farmacia a largo plazo pueden inducir estrés crónico en los estudiantes.
Con base en estos antecedentes, los investigadores diseñaron un estudio aleatorizado para evaluar la eficacia clínica de la ingestión de teanina para suprimir el estrés crónico en estudiantes durante prácticas farmacéuticas a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shizuoka, Japón, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de ciencias farmacéuticas en el quinto grado, no fumador
- Obtuvo el consentimiento informado por escrito del estudiante antes de la participación.
- Posibilidad de tomar comprimidos durante 16 días
- Es posible comprobar la actividad de la amilasa salival dos veces al día durante 10 días
Criterio de exclusión:
- Tomar tranquilizante(s)
- Fumador
- Diagnosticado como inadecuado para participar en el estudio por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Teanina
Comparador experimental, teanina Tomar 4 tabletas de teanina dos veces al día durante 16 días Comparador de placebo, sacarosa Tomar 4 tabletas de sacarosa dos veces al día durante 16 días
|
Tomar 4 tabletas de teanina dos veces al día durante 16 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Alteraciones en la actividad de la amilasa salival en estudiantes con prácticas de farmacia.
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de estudiantes deterioro de la condición física
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
|
Incidencia de días de llegada tarde o salida anticipada
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
|
Alteraciones en las horas de sueño desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
|
Alteraciones en la respuesta a un cuestionario de estrés desde el inicio
Periodo de tiempo: 10 días
|
10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CT2011001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .