Antistresseffekten av Theanine på studenter under langvarig apotekpraksis
14. juli 2013 oppdatert av: University of Shizuoka
Måling av stresssymptomer hos studenter under langvarig farmasipraksis og evaluering av antistresseffekten av teaninforbruk på studenter
Langsiktig praksis på sykehus og apotek kan forårsake kronisk stress hos studenter.
Endringer i spytt amylaseaktivitet vil bli målt hos studenter under apotekpraksis som en markør for stress.
Theanine er rapportert å ha antistresseffekt på forsøksdyr under kronisk stress og på mennesker under kortvarig stress.
Hensikten med denne studien er å måle stresssymptomer hos studenter under langvarig farmasipraksis og å evaluere effekten av teanin for å undertrykke kronisk stress, ved å måle spyttamylaseaktiviteten.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne har funnet ut at theanin, en aminosyre i grønn te, har anti-stress- og antialdringseffekter ved bruk av forsøksdyr.
Mus, under kronisk psykososialt stress, viste forkortet levetid og hjernedysfunksjon.
Men når musene inntok teanin, viste de normal levetid og hjernefunksjon selv om musene var under psykososialt stress.
Disse dataene viste at theanin har en betydelig antistresseffekt på mus.
I tillegg er det rapportert at theanin har en antistresseffekt på mennesker mot kortvarig stress ved å måle spyttamylaseaktivitet.
Effekten av teanin mot kronisk stress er imidlertid ikke undersøkt.
Langsiktig apotekpraksis kan indusere kronisk stress hos studenter.
Basert på denne bakgrunnen utformet etterforskerne en randomisert studie for å evaluere den kliniske effekten av teanininntak for å undertrykke kronisk stress hos studenter under langvarig farmasipraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shizuoka, Japan, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter i farmasøytiske vitenskaper i femte klasse, ikke-røyker
- Innhentet skriftlig informert samtykke fra studenten før deltakelse
- Mulig å ta tabletter i 16 dager
- Mulig å kontrollere spytt amylase aktivitet to ganger daglig i 10 dager
Ekskluderingskriterier:
- Tar beroligende midler
- Røyker
- Diagnostisert som utilstrekkelig til å delta i studien av en lege
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Theanine
Eksperimentell komparator, teanin Tar 4 tabletter teanin to ganger daglig i 16 dager Placebo komparator, sukrose Tar 4 tabletter sukrose to ganger daglig i 16 dager
|
Tar 4 tabletter teanin to ganger daglig i 16 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i spytt amylaseaktivitet hos studenter med farmasipraksis
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall elever forverret fysisk tilstand
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
Forekomst av dager med å komme for sent eller dra tidlig
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
Endringer i sovetimer fra baseline
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
|
Endringer i responsen på et stressspørreskjema fra baseline
Tidsramme: 10 dager
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CT2011001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .