Antistresseffect van theanine op studenten tijdens langdurige apotheekpraktijken
14 juli 2013 bijgewerkt door: University of Shizuoka
Meting van stresssymptomen bij studenten tijdens langdurige apotheekpraktijken en evaluatie van het antistresseffect van theanineconsumptie op studenten
Langdurige praktijken in een ziekenhuisomgeving en openbare apotheek kunnen chronische stress veroorzaken bij studenten.
Veranderingen in speekselamylase-activiteit zullen bij studenten tijdens apotheekpraktijken worden gemeten als een marker van stress.
Theanine heeft naar verluidt een anti-stress effect op proefdieren onder chronische stress en op mensen onder kortdurende stress.
Het doel van deze studie is het meten van stresssymptomen bij studenten tijdens langdurige apotheekpraktijken en het evalueren van de werkzaamheid van theanine bij het onderdrukken van chronische stress, door de speekselamylase-activiteit te meten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers hebben bij proefdieren ontdekt dat theanine, een aminozuur in groene thee, antistress- en antiverouderingseffecten heeft.
Muizen vertoonden onder chronische psychosociale stress een kortere levensduur en hersendisfunctie.
Toen de muizen echter theanine innamen, vertoonden ze een normale levensduur en hersenfunctie, ook al stonden de muizen onder psychosociale stress.
Deze gegevens toonden aan dat theanine een significant anti-stress effect heeft op muizen.
Bovendien is gemeld dat theanine een antistresseffect heeft op mensen tegen kortdurende stress door speekselamylase-activiteit te meten.
De werkzaamheid van theanine tegen chronische stress is echter niet onderzocht.
Langdurige apotheekpraktijken kunnen bij studenten chronische stress veroorzaken.
Op basis van deze achtergrond hebben de onderzoekers een gerandomiseerde studie ontworpen om de klinische werkzaamheid van theanine-inname te evalueren bij het onderdrukken van chronische stress bij studenten tijdens langdurige apotheekpraktijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shizuoka, Japan, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten farmaceutische wetenschappen in de vijfde klas, niet-roker
- Voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming van de student verkregen
- Mogelijkheid om tabletten in te nemen gedurende 16 dagen
- Mogelijk om speekselamylase-activiteit twee keer per dag gedurende 10 dagen te controleren
Uitsluitingscriteria:
- kalmeringsmiddel(en) nemen
- Roker
- Gediagnosticeerd als onvoldoende om deel te nemen aan de studie door een arts
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theanine
Experimenteel vergelijkingsmiddel, theanine Tweemaal daags 4 tabletten theanine innemen gedurende 16 dagen Placebovergelijker, sucrose Tweemaal daags 4 tabletten sucrose innemen gedurende 16 dagen
|
Tweemaal daags 4 tabletten theanine innemen gedurende 16 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in speekselamylase-activiteit bij studenten met apotheekpraktijken
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal studenten verslechterde fysieke conditie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Incidentie van dagen van te laat komen of vroeg vertrekken
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Wijzigingen in slaapuren vanaf baseline
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
|
Wijzigingen in de respons op een stressvragenlijst ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 10 dagen
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CT2011001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .