Effet anti-stress de la théanine sur les étudiants lors de pratiques pharmaceutiques à long terme
14 juillet 2013 mis à jour par: University of Shizuoka
Mesure des symptômes de stress chez les étudiants lors de pratiques pharmaceutiques à long terme et évaluation de l'effet anti-stress de la consommation de théanine sur les étudiants
Les pratiques à long terme en milieu hospitalier et en pharmacie communautaire pourraient induire un stress chronique chez les étudiants.
Les altérations de l'activité de l'amylase salivaire seront mesurées chez les étudiants lors des pratiques pharmaceutiques en tant que marqueur de stress.
La théanine aurait un effet anti-stress sur les animaux de laboratoire soumis à un stress chronique et sur les humains soumis à un stress à court terme.
Le but de cette étude est de mesurer les symptômes de stress chez les étudiants lors de pratiques pharmaceutiques à long terme et d'évaluer l'efficacité de la théanine dans la suppression du stress chronique, en mesurant l'activité de l'amylase salivaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont découvert que la théanine, un acide aminé du thé vert, a des effets anti-stress et anti-âge en utilisant des animaux de laboratoire.
Les souris, soumises à un stress psychosocial chronique, ont montré une longévité raccourcie et un dysfonctionnement cérébral.
Cependant, lorsque les souris ont ingéré de la théanine, elles ont montré une longévité et une fonction cérébrale normales même si les souris étaient soumises à un stress psychosocial.
Ces données ont montré que la théanine a un effet anti-stress significatif sur les souris.
De plus, il a été rapporté que la théanine avait un effet anti-stress sur les humains contre le stress à court terme en mesurant l'activité de l'amylase salivaire.
Cependant, l'efficacité de la théanine contre le stress chronique n'a pas été étudiée.
Les pratiques pharmaceutiques à long terme pourraient induire un stress chronique chez les étudiants.
Sur la base de ce contexte, les chercheurs ont conçu une étude randomisée pour évaluer l'efficacité clinique de l'ingestion de théanine dans la suppression du stress chronique chez les étudiants lors de pratiques pharmaceutiques à long terme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shizuoka, Japon, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en sciences pharmaceutiques en cinquième année, non fumeur
- Obtention du consentement éclairé écrit de l'étudiant avant sa participation
- Possibilité de prendre des comprimés pendant 16 jours
- Possibilité de vérifier l'activité de l'amylase salivaire deux fois par jour pendant 10 jours
Critère d'exclusion:
- Prendre des tranquillisants
- Fumeur
- Diagnostiqué comme inadéquat pour participer à l'étude par un médecin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Théanine
Comparateur expérimental, théanine Prise de 4 comprimés de théanine deux fois par jour pendant 16 jours Comparateur placebo, saccharose Prise de 4 comprimés de saccharose deux fois par jour pendant 16 jours
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Prendre 4 comprimés de théanine deux fois par jour pendant 16 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Altérations de l'activité de l'amylase salivaire chez les étudiants ayant des pratiques en pharmacie
Délai: 10 jours
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10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'étudiants dont la condition physique s'est détériorée
Délai: 10 jours
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10 jours
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Incidence des jours d'arrivée tardive ou de départ anticipé
Délai: 10 jours
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10 jours
|
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Modifications des heures de sommeil par rapport à la ligne de base
Délai: 10 jours
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10 jours
|
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Altérations de la réponse à un questionnaire sur le stress par rapport à la ligne de base
Délai: 10 jours
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10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2011
Première publication (Estimation)
26 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2011001
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