- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01361204
Theanins anti-stress-effekt på studerende under langvarig apotekspraksis
14. juli 2013 opdateret af: University of Shizuoka
Måling af stresssymptomer hos studerende under langvarig apotekspraksis og evaluering af anti-stress-effekt af theaninforbrug på studerende
Langsigtet praksis på hospitaler og apoteker kan forårsage kronisk stress hos studerende.
Ændringer i spyt amylaseaktivitet vil blive målt hos studerende under apotekspraksis som en markør for stress.
Theanin er rapporteret at have anti-stress effekt på forsøgsdyr under kronisk stress og på mennesker under kortvarig stress.
Formålet med denne undersøgelse er at måle stresssymptomer hos studerende under langvarig apotekspraksis og at evaluere effektiviteten af theanin til at undertrykke kronisk stress ved at måle spyt amylaseaktiviteten.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne har fundet ud af, at theanin, en aminosyre i grøn te, har anti-stress- og anti-aldringseffekter ved brug af forsøgsdyr.
Mus, under kronisk psykosocial stress, viste forkortet levetid og hjernedysfunktion.
Men da musene indtog theanin, viste de normal levetid og hjernefunktion, selvom musene var under psykosocial stress.
Disse data viste, at theanin har en signifikant anti-stress-effekt på mus.
Derudover er theanin blevet rapporteret at have en anti-stress effekt på mennesker mod kortvarig stress ved at måle spyt amylase aktivitet.
Effekten af theanin mod kronisk stress er dog ikke undersøgt.
Langsigtet apotekspraksis kan fremkalde kronisk stress hos studerende.
Baseret på denne baggrund designede efterforskerne en randomiseret undersøgelse for at evaluere den kliniske effekt af theaninindtagelse til at undertrykke kronisk stress hos studerende under langvarig apotekspraksis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shizuoka, Japan, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 30 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende fra farmaceutiske videnskaber i femte klasse, ikke-ryger
- Indhentet skriftligt informeret samtykke fra eleven inden deltagelse
- Muligt at tage tabletter i 16 dage
- Det er muligt at kontrollere spyt amylase aktivitet to gange dagligt i 10 dage
Ekskluderingskriterier:
- Tager beroligende midler
- Ryger
- Diagnosticeret som utilstrækkelig til at deltage i undersøgelsen af en læge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theanin
Eksperimentel komparator, theanin Tager 4 tabletter theanin to gange dagligt i 16 dage Placebo Comparator, saccharose Tager 4 tabletter saccharose to gange dagligt i 16 dage
|
Tager 4 tabletter theanin to gange dagligt i 16 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i spyt amylaseaktivitet hos studerende med apotekspraksis
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af elever forværredes fysiske tilstand
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Forekomst af dage, hvor du kommer for sent eller går tidligt
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Ændringer i sovetimer fra baseline
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
|
Ændringer i svaret på et stressspørgeskema fra baseline
Tidsramme: 10 dage
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2011
Først opslået (Skøn)
26. maj 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2011001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde studerende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student
Kliniske forsøg med Theanin
-
Sha'ar Menashe Mental Health CenterStanley Medical Research Institute; Beersheva Mental Health CenterAfsluttet
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.Afsluttet
-
Butler HospitalAfsluttetPsykiatrisk lidelse | Kortikal excitabilitetForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ethical Naturals, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Afsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Northumbria UniversityAfsluttetKognitiv funktion | HumørDet Forenede Kongerige
-
Ulaş Can YILDIRIMAfsluttetKognitiv præstation | Forbedring af fysisk præstation | Koffein og L-theanin interaktionTyrkiet (Türkiye)