- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01361204
Efeito antiestresse da teanina em estudantes durante práticas de farmácia de longo prazo
14 de julho de 2013 atualizado por: University of Shizuoka
Medição do sintoma de estresse em estudantes durante práticas farmacêuticas de longo prazo e avaliação do efeito antiestresse do consumo de teanina em estudantes
Práticas de longo prazo em ambiente hospitalar e farmácia comunitária podem induzir estresse crônico em estudantes.
As alterações da atividade da amilase salivar serão medidas em estudantes durante as práticas de farmácia como um marcador de estresse.
É relatado que a teanina tem efeito antiestresse em animais experimentais sob estresse crônico e em humanos sob estresse de curto prazo.
O objetivo deste estudo é medir os sintomas de estresse em estudantes durante práticas de farmácia de longo prazo e avaliar a eficácia da teanina na supressão do estresse crônico, medindo a atividade da amilase salivar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores descobriram que a teanina, um aminoácido do chá verde, tem efeitos antiestresse e antienvelhecimento usando animais experimentais.
Camundongos, sob estresse psicossocial crônico, apresentaram longevidade reduzida e disfunção cerebral.
No entanto, quando os camundongos ingeriram teanina, eles mostraram longevidade e função cerebral normais, embora estivessem sob estresse psicossocial.
Esses dados mostraram que a teanina tem um efeito antiestresse significativo em camundongos.
Além disso, foi relatado que a teanina tem um efeito antiestresse em humanos contra o estresse de curto prazo, medindo a atividade da amilase salivar.
No entanto, a eficácia da teanina contra o estresse crônico não foi examinada.
Práticas de farmácia de longo prazo podem induzir estresse crônico em estudantes.
Com base nesse histórico, os pesquisadores planejaram um estudo randomizado para avaliar a eficácia clínica da ingestão de teanina na supressão do estresse crônico em estudantes durante práticas farmacêuticas de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shizuoka, Japão, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de ciências farmacêuticas da quinta série, não fumantes
- Obteve o consentimento informado por escrito do aluno antes da participação
- Possível tomar comprimidos durante 16 dias
- Possível verificar a atividade da amilase salivar duas vezes ao dia por 10 dias
Critério de exclusão:
- Tomando tranquilizante(s)
- Fumante
- Diagnosticado como inadequado para participar do estudo por um médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Teanina
Comparador experimental, teanina Tomar 4 comprimidos de teanina duas vezes ao dia durante 16 dias Comparador placebo, sacarose Tomar 4 comprimidos de sacarose duas vezes ao dia durante 16 dias
|
Tomar 4 comprimidos de teanina duas vezes ao dia durante 16 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações na atividade da amilase salivar em estudantes com práticas de farmácia
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de alunos com condição física deteriorada
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
|
Incidência de dias de chegar atrasado ou sair mais cedo
Prazo: 10 dias
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10 dias
|
|
Alterações nas horas de sono desde o início
Prazo: 10 dias
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10 dias
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Alterações na resposta a um questionário de estresse desde a linha de base
Prazo: 10 dias
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CT2011001
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