- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01361204
Anti-Stress-Wirkung von Theanin auf Studenten während langjähriger Apothekenpraktiken
14. Juli 2013 aktualisiert von: University of Shizuoka
Messung von Stresssymptomen bei Studenten während langfristiger Apothekenpraktiken und Bewertung der Anti-Stress-Wirkung des Theaninkonsums auf Studenten
Langfristige Praktiken in einem Krankenhaus und in einer Gemeinschaftsapotheke können bei Studenten zu chronischem Stress führen.
Veränderungen der Speichel-Amylase-Aktivität werden bei Studenten während der Apothekenpraxis als Marker für Stress gemessen.
Es wird berichtet, dass Theanin eine Anti-Stress-Wirkung auf Versuchstiere unter chronischem Stress und auf Menschen unter kurzfristigem Stress hat.
Der Zweck dieser Studie ist es, Stresssymptome bei Studenten während langjähriger Apothekenpraktiken zu messen und die Wirksamkeit von Theanin bei der Unterdrückung von chronischem Stress durch Messung der Amylaseaktivität im Speichel zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher haben herausgefunden, dass Theanin, eine Aminosäure in grünem Tee, Anti-Stress- und Anti-Aging-Wirkungen bei Versuchstieren hat.
Mäuse zeigten unter chronischem psychosozialem Stress eine verkürzte Lebensdauer und eine Funktionsstörung des Gehirns.
Als die Mäuse jedoch Theanin einnahmen, zeigten sie eine normale Langlebigkeit und Gehirnfunktion, obwohl die Mäuse unter psychosozialem Stress standen.
Diese Daten zeigten, dass Theanin eine signifikante Anti-Stress-Wirkung auf Mäuse hat.
Darüber hinaus wurde berichtet, dass Theanin eine Anti-Stress-Wirkung auf Menschen gegen kurzfristigen Stress hat, indem die Amylase-Aktivität im Speichel gemessen wird.
Die Wirksamkeit von Theanin gegen chronischen Stress wurde jedoch nicht untersucht.
Langfristige Apothekenpraktiken können bei Studenten zu chronischem Stress führen.
Auf der Grundlage dieses Hintergrunds entwarfen die Forscher eine randomisierte Studie zur Bewertung der klinischen Wirksamkeit der Einnahme von Theanin bei der Unterdrückung von chronischem Stress bei Studenten während einer langjährigen Apothekenpraxis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shizuoka, Japan, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studenten der pharmazeutischen Wissenschaften in der fünften Klasse, Nichtraucher
- Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung des Schülers vor der Teilnahme
- Tabletteneinnahme für 16 Tage möglich
- Es ist möglich, die Amylase-Aktivität im Speichel zweimal täglich für 10 Tage zu überprüfen
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Beruhigungsmitteln
- Raucher
- Von einem Arzt als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theanin
Experimentelles Vergleichspräparat, Theanin Einnahme von 4 Tabletten Theanin zweimal täglich für 16 Tage Placebo Vergleichspräparat, Saccharose Einnahme von 4 Tabletten Saccharose zweimal täglich für 16 Tage
|
Einnahme von 4 Tabletten Theanin zweimal täglich für 16 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen der Speichel-Amylase-Aktivität bei Studenten mit pharmazeutischen Praxen
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zahl der Studenten verschlechterte die körperliche Verfassung
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
|
Häufigkeit von Tagen, an denen Sie zu spät kommen oder früh abreisen
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
|
Änderungen der Schlafzeiten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
|
Veränderungen in der Antwort auf einen Belastungsfragebogen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 10 Tage
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CT2011001
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