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Effetto antistress della teanina sugli studenti durante le pratiche di farmacia a lungo termine

14 luglio 2013 aggiornato da: University of Shizuoka

Misurazione dei sintomi di stress negli studenti durante le pratiche di farmacia a lungo termine e valutazione dell'effetto antistress del consumo di teanina sugli studenti

Le pratiche a lungo termine in un ambiente ospedaliero e in una farmacia comunitaria potrebbero indurre stress cronico negli studenti. Le alterazioni dell'attività dell'amilasi salivare saranno misurate negli studenti durante le pratiche in farmacia come marker di stress. Si dice che la teanina abbia un effetto antistress su animali da esperimento sottoposti a stress cronico e su esseri umani sottoposti a stress a breve termine. Lo scopo di questo studio è misurare i sintomi di stress negli studenti durante le pratiche farmaceutiche a lungo termine e valutare l'efficacia della teanina nella soppressione dello stress cronico, misurando l'attività dell'amilasi salivare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno scoperto che la teanina, un amminoacido nel tè verde, ha effetti antistress e antietà utilizzando animali da esperimento. I topi, sottoposti a stress psicosociale cronico, hanno mostrato una longevità ridotta e disfunzioni cerebrali. Tuttavia, quando i topi hanno ingerito teanina, hanno mostrato una normale longevità e funzione cerebrale anche se i topi erano sotto stress psicosociale. Questi dati hanno mostrato che la teanina ha un significativo effetto antistress sui topi. Inoltre, è stato riportato che la teanina ha un effetto antistress sugli esseri umani contro lo stress a breve termine misurando l'attività dell'amilasi salivare. Tuttavia, l'efficacia della teanina contro lo stress cronico non è stata esaminata. Le pratiche farmaceutiche a lungo termine potrebbero indurre stress cronico negli studenti. Sulla base di questo background, i ricercatori hanno progettato uno studio randomizzato per valutare l'efficacia clinica dell'ingestione di teanina nella soppressione dello stress cronico negli studenti durante le pratiche farmaceutiche a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shizuoka, Giappone, 422-8526
        • University of Shizuoka

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di scienze farmaceutiche di quinta elementare, non fumatori
  • Ottenuto il consenso informato scritto dallo studente prima della partecipazione
  • Possibile prendere compresse per 16 giorni
  • È possibile controllare l'attività dell'amilasi salivare due volte al giorno per 10 giorni

Criteri di esclusione:

  • Prendere tranquillanti
  • Fumatore
  • Diagnosticato come inadeguato a partecipare allo studio da un medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teanina
Comparatore sperimentale, teanina Assunzione di 4 compresse di teanina due volte al giorno per 16 giorni Placebo Comparatore, saccarosio Assunzione di 4 compresse di saccarosio due volte al giorno per 16 giorni
Prendendo 4 compresse di teanina due volte al giorno per 16 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazioni dell'attività dell'amilasi salivare negli studenti con pratiche di farmacia
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di studenti ha peggiorato le condizioni fisiche
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Incidenza dei giorni di arrivo in ritardo o partenza anticipata
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Alterazioni delle ore di sonno rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni
Alterazioni nella risposta a un questionario sullo stress rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 giorni
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Unno, Keiko, University of Shizuoka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2011001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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