- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01361204
Effetto antistress della teanina sugli studenti durante le pratiche di farmacia a lungo termine
14 luglio 2013 aggiornato da: University of Shizuoka
Misurazione dei sintomi di stress negli studenti durante le pratiche di farmacia a lungo termine e valutazione dell'effetto antistress del consumo di teanina sugli studenti
Le pratiche a lungo termine in un ambiente ospedaliero e in una farmacia comunitaria potrebbero indurre stress cronico negli studenti.
Le alterazioni dell'attività dell'amilasi salivare saranno misurate negli studenti durante le pratiche in farmacia come marker di stress.
Si dice che la teanina abbia un effetto antistress su animali da esperimento sottoposti a stress cronico e su esseri umani sottoposti a stress a breve termine.
Lo scopo di questo studio è misurare i sintomi di stress negli studenti durante le pratiche farmaceutiche a lungo termine e valutare l'efficacia della teanina nella soppressione dello stress cronico, misurando l'attività dell'amilasi salivare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno scoperto che la teanina, un amminoacido nel tè verde, ha effetti antistress e antietà utilizzando animali da esperimento.
I topi, sottoposti a stress psicosociale cronico, hanno mostrato una longevità ridotta e disfunzioni cerebrali.
Tuttavia, quando i topi hanno ingerito teanina, hanno mostrato una normale longevità e funzione cerebrale anche se i topi erano sotto stress psicosociale.
Questi dati hanno mostrato che la teanina ha un significativo effetto antistress sui topi.
Inoltre, è stato riportato che la teanina ha un effetto antistress sugli esseri umani contro lo stress a breve termine misurando l'attività dell'amilasi salivare.
Tuttavia, l'efficacia della teanina contro lo stress cronico non è stata esaminata.
Le pratiche farmaceutiche a lungo termine potrebbero indurre stress cronico negli studenti.
Sulla base di questo background, i ricercatori hanno progettato uno studio randomizzato per valutare l'efficacia clinica dell'ingestione di teanina nella soppressione dello stress cronico negli studenti durante le pratiche farmaceutiche a lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Shizuoka, Giappone, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di scienze farmaceutiche di quinta elementare, non fumatori
- Ottenuto il consenso informato scritto dallo studente prima della partecipazione
- Possibile prendere compresse per 16 giorni
- È possibile controllare l'attività dell'amilasi salivare due volte al giorno per 10 giorni
Criteri di esclusione:
- Prendere tranquillanti
- Fumatore
- Diagnosticato come inadeguato a partecipare allo studio da un medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Teanina
Comparatore sperimentale, teanina Assunzione di 4 compresse di teanina due volte al giorno per 16 giorni Placebo Comparatore, saccarosio Assunzione di 4 compresse di saccarosio due volte al giorno per 16 giorni
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Prendendo 4 compresse di teanina due volte al giorno per 16 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Alterazioni dell'attività dell'amilasi salivare negli studenti con pratiche di farmacia
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di studenti ha peggiorato le condizioni fisiche
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Incidenza dei giorni di arrivo in ritardo o partenza anticipata
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Alterazioni delle ore di sonno rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Alterazioni nella risposta a un questionario sullo stress rispetto al basale
Lasso di tempo: 10 giorni
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2011001
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