- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01361204
Antystresowy wpływ teaniny na studentów podczas długotrwałych praktyk farmaceutycznych
14 lipca 2013 zaktualizowane przez: University of Shizuoka
Pomiar objawów stresu u studentów podczas długotrwałej praktyki farmaceutycznej oraz ocena antystresowego wpływu spożycia teaniny na studentów
Długotrwałe praktyki w warunkach szpitalnych i aptece środowiskowej mogą wywoływać u uczniów chroniczny stres.
Zmiany aktywności amylazy ślinowej będą mierzone u studentów podczas praktyk aptecznych jako wskaźnik stresu.
Podaje się, że teanina ma działanie antystresowe na zwierzęta doświadczalne w warunkach przewlekłego stresu i na ludzi w warunkach krótkotrwałego stresu.
Celem tego badania jest pomiar objawów stresu u studentów podczas długotrwałych praktyk farmaceutycznych oraz ocena skuteczności teaniny w tłumieniu przewlekłego stresu poprzez pomiar aktywności amylazy ślinowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze odkryli, że teanina, aminokwas w zielonej herbacie, ma działanie antystresowe i przeciwstarzeniowe na zwierzętach doświadczalnych.
Myszy poddane chronicznemu stresowi psychospołecznemu wykazywały krótszą żywotność i dysfunkcję mózgu.
Jednak gdy myszy spożyły teaninę, wykazywały normalną długowieczność i funkcje mózgu, mimo że myszy były pod wpływem stresu psychospołecznego.
Dane te wykazały, że teanina ma znaczący wpływ antystresowy na myszy.
Ponadto doniesiono, że teanina ma działanie antystresowe na ludzi w przypadku krótkotrwałego stresu poprzez pomiar aktywności amylazy ślinowej.
Jednak skuteczność teaniny w walce ze stresem przewlekłym nie została zbadana.
Długoterminowe praktyki farmaceutyczne mogą wywoływać chroniczny stres u studentów.
Na podstawie tego tła badacze zaprojektowali randomizowane badanie w celu oceny klinicznej skuteczności spożycia teaniny w tłumieniu przewlekłego stresu u studentów podczas długotrwałych praktyk farmaceutycznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shizuoka, Japonia, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci nauk farmaceutycznych w klasie piątej, niepalący
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę studenta przed uczestnictwem
- Możliwe przyjmowanie tabletek przez 16 dni
- Możliwość sprawdzenia aktywności amylazy ślinowej 2 razy dziennie przez 10 dni
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków uspokajających
- Palący
- Zdiagnozowana przez lekarza jako niewystarczająca do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teanina
Eksperymentalny komparator, teanina Przyjmowanie 4 tabletek teaniny dwa razy dziennie przez 16 dni Placebo Komparator, sacharoza Przyjmowanie 4 tabletek sacharozy dwa razy dziennie przez 16 dni
|
Przyjmowanie 4 tabletek teaniny dwa razy dziennie przez 16 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany aktywności amylazy ślinowej u studentów praktykujących farmację
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczniów pogorszyła się kondycja fizyczna
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Występowanie dni spóźnienia lub wcześniejszego wyjścia
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Zmiany godzin snu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
|
Zmiany w odpowiedzi na kwestionariusz dotyczący stresu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 10 dni
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2011001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .