A Theanine stresszoldó hatása a hallgatókra a hosszú távú gyógyszertári gyakorlatok során
2013. július 14. frissítette: University of Shizuoka
A stressztünetek mérése tanulókban a hosszú távú gyógyszertári gyakorlatok során és a theanin fogyasztás stresszoldó hatásának értékelése a tanulókra
A kórházi környezetben és a közösségi gyógyszertárban végzett hosszú távú gyakorlatok krónikus stresszt válthatnak ki a tanulókban.
A nyál amiláz aktivitásának változásait a stressz markereként a gyógyszertári gyakorlatok során mérik a tanulóknál.
A teanin stresszoldó hatást fejt ki a krónikus stressz alatt álló kísérleti állatokon és a rövid távú stressz alatt álló embereken.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy mérje a stressztüneteket a hallgatókban a hosszú távú gyógyszertári gyakorlatok során, és értékelje a teanin hatékonyságát a krónikus stressz elnyomásában a nyál amiláz aktivitásának mérésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók kísérleti állatokkal megállapították, hogy a teanin, a zöld teában található aminosav stresszoldó és öregedésgátló hatású.
A krónikus pszichoszociális stressz alatt álló egerek élettartama lerövidült és agyi működési zavarok mutatkoztak.
Amikor azonban az egerek theanint fogyasztottak, normális élettartamot és agyműködést mutattak, még akkor is, ha az egerek pszichoszociális stressz alatt voltak.
Ezek az adatok azt mutatták, hogy a teanin jelentős stresszoldó hatással bír az egereken.
Ezenkívül a teaninról beszámoltak arról, hogy a nyál amiláz aktivitásának mérése révén stresszoldó hatást fejt ki az emberre a rövid távú stressz ellen.
A teanin krónikus stressz elleni hatékonyságát azonban nem vizsgálták.
A hosszú távú gyógyszertári gyakorlat krónikus stresszt válthat ki a tanulókban.
Ennek alapján a kutatók randomizált vizsgálatot terveztek, hogy értékeljék a teanin bevételének klinikai hatékonyságát a krónikus stressz visszaszorításában a hallgatókban a hosszú távú gyógyszertári gyakorlatok során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shizuoka, Japán, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyógyszertudományi hallgatók ötödik osztályban, nemdohányzó
- Részvétel előtt írásos beleegyező nyilatkozatot kell kérni a hallgatótól
- A tabletták 16 napig szedhetők
- Lehetőség van a nyál amiláz aktivitásának ellenőrzésére naponta kétszer 10 napon keresztül
Kizárási kritériumok:
- Nyugtató(k) szedése
- Dohányos
- Az orvos azt állapította meg, hogy nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Theanine
Kísérleti összehasonlító, teanin 4 tabletta teanin bevétele naponta kétszer 16 napig Placebo Comparator, szacharóz Naponta kétszer 4 tabletta szacharóz bevétele 16 napon keresztül
|
Naponta kétszer 4 tabletta teanint 16 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyál amiláz aktivitásának változásai gyógyszertári gyakorlatot folytató hallgatóknál
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A tanulók száma leromlott fizikai állapotában
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
A késői érkezés vagy a korai távozás napjainak gyakorisága
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Változások az alvási órákban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
|
Változások a stressz-kérdőívre adott válaszban az alapvonalhoz képest
Időkeret: 10 nap
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT2011001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges Diákok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Theanine
-
Texas Tech UniversityBefejezve