- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01361204
Antistresový účinek theaninu na studenty během dlouhodobých farmaceutických praxí
14. července 2013 aktualizováno: University of Shizuoka
Měření příznaku stresu u studentů během dlouhodobých farmaceutických praxí a hodnocení protistresového účinku konzumace theaninu na studenty
Dlouhodobé praxe v nemocničním prostředí a komunitní lékárně mohou u studentů vyvolat chronický stres.
Změny aktivity slinné amylázy budou měřeny u studentů během farmaceutických praxí jako marker stresu.
Uvádí se, že theanin má antistresový účinek na experimentální zvířata v chronickém stresu a na lidi v krátkodobém stresu.
Účelem této studie je změřit symptomy stresu u studentů během dlouhodobých farmaceutických praxí a zhodnotit účinnost theaninu při potlačování chronického stresu měřením aktivity slinné amylázy.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé na pokusných zvířatech zjistili, že theanin, aminokyselina v zeleném čaji, má účinky proti stresu a stárnutí.
Myši pod chronickým psychosociálním stresem vykazovaly zkrácenou životnost a mozkovou dysfunkci.
Když však myši požily theanin, vykazovaly normální dlouhověkost a funkci mozku, i když byly myši pod psychosociálním stresem.
Tyto údaje ukázaly, že theanin má významný antistresový účinek na myši.
Kromě toho se uvádí, že theanin má na člověka antistresový účinek proti krátkodobému stresu měřením aktivity slinné amylázy.
Účinnost theaninu proti chronickému stresu však nebyla zkoumána.
Dlouhodobé lékárnické praxe mohou u studentů vyvolat chronický stres.
Na základě tohoto pozadí výzkumníci navrhli randomizovanou studii k vyhodnocení klinické účinnosti požití theaninu při potlačování chronického stresu u studentů během dlouhodobých farmaceutických praxí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shizuoka, Japonsko, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 30 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti farmaceutických věd v 5. ročníku, nekuřák
- Před účastí získat písemný informovaný souhlas studenta
- Tablety je možné užívat po dobu 16 dnů
- Aktivitu slinné amylázy je možné kontrolovat dvakrát denně po dobu 10 dnů
Kritéria vyloučení:
- Užívání uklidňujících prostředků
- Kuřák
- Lékař diagnostikován jako nedostatečný k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theanin
Experimentální komparátor, theanin Užívání 4 tablet theaninu dvakrát denně po dobu 16 dnů Placebo Komparátor, sacharóza Užívání 4 tablet sacharózy dvakrát denně po dobu 16 dnů
|
Užívání 4 tablet theaninu dvakrát denně po dobu 16 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny aktivity slinné amylázy u studentů s farmaceutickou praxí
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet studentů se zhoršenou fyzickou kondicí
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Výskyt dnů pozdního příchodu nebo předčasného odchodu
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Změny v hodinách spánku oproti výchozímu stavu
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
|
Změny v odpovědi na stresový dotazník od výchozího stavu
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CT2011001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví studenti
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko