- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01361204
Antistresseffekt av Theanine på studenter under långvarig apoteksverksamhet
14 juli 2013 uppdaterad av: University of Shizuoka
Mätning av stresssymtom hos studenter under långvarig apoteksverksamhet och utvärdering av antistresseffekten av teaninkonsumtion på studenter
Långvarig praxis på sjukhus och apotek kan orsaka kronisk stress hos studenter.
Förändringar av salivamylasaktivitet kommer att mätas hos studenter under apotekspraktiken som en markör för stress.
Theanin rapporteras ha antistresseffekt på försöksdjur under kronisk stress och på människor under kortvarig stress.
Syftet med denna studie är att mäta stresssymptom hos studenter under långvarig apotekspraktik och att utvärdera effekten av teanin för att undertrycka kronisk stress, genom att mäta saliv amylasaktivitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Utredarna har funnit att theanin, en aminosyra i grönt te, har anti-stress- och anti-aging-effekter med hjälp av försöksdjur.
Möss, under kronisk psykosocial stress, visade förkortad livslängd och hjärndysfunktion.
Men när mössen fick i sig teanin visade de normal livslängd och hjärnfunktion trots att mössen var under psykosocial stress.
Dessa data visade att theanin har en signifikant antistresseffekt på möss.
Dessutom har theanin rapporterats ha en antistresseffekt på människor mot kortvarig stress genom att mäta saliv amylasaktivitet.
Effekten av teanin mot kronisk stress har dock inte undersökts.
Långvariga apoteksmetoder kan inducera kronisk stress hos studenter.
Baserat på denna bakgrund utformade utredarna en randomiserad studie för att utvärdera den kliniska effekten av intag av teanin för att undertrycka kronisk stress hos studenter under långvarig apoteksverksamhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shizuoka, Japan, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 30 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studenter i läkemedelsvetenskap i femte klass, rökfri
- Inhämtat skriftligt informerat samtycke från studenten innan deltagande
- Möjligt att ta tabletter i 16 dagar
- Möjligt att kontrollera saliv amylasaktivitet två gånger dagligen i 10 dagar
Exklusions kriterier:
- Tar lugnande medel
- Rökare
- Diagnostiserats som otillräcklig för att delta i studien av en läkare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Theanin
Experimentell jämförelseläkemedel, teanin Att ta 4 tabletter teanin två gånger dagligen i 16 dagar Placebojämförelse, sackaros Ta 4 tabletter sackaros två gånger dagligen i 16 dagar
|
Ta 4 tabletter teanin två gånger dagligen i 16 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i saliv amylasaktivitet hos studenter med apotekspraktik
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet elever försämrade sin fysiska kondition
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Förekomst av dagar av att komma sent eller gå tidigt
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Förändringar i sovtimmar från baslinjen
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
|
Ändringar i svaret på ett stressenkät från baslinjen
Tidsram: 10 dagar
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Unno, Keiko, University of Shizuoka
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CT2011001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .