Health Explorer - Alkoholin lyhyiden interventioiden optimointi
keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Frederic C. Blow, University of Michigan
Alkoholin lyhyiden interventioiden optimointi ED:ssä: tietokone vs. kliinikkotoimitus
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja jalostaa räätälöityjä motivoivia lyhytinterventioita, jotka ovat rakenteeltaan samansuuntaisia, mutta joilla on vaihtelevat toimitustavat (tietokone vs. terapeutti) riskialttiille tai ongelmallisille alkoholinkäyttöpotilaille sekä suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan näiden BI-lähestymistapojen (CBI, TBI, kontrolli) tehokkuus myöhempään alkoholinkäyttöön ja alkoholin seurauksiin, mukaan lukien alkoholiin liittyvät vammat, henkisen ja fyysisen terveyden toiminta ja HIV-riskikäyttäytyminen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua ED:n vierailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka suurella osalla päivystysosastoilla olevista potilaista on alkoholin riski- tai ongelmakäyttö, harvat joutuvat seulonnan piiriin ja saavat palveluita, kuten lyhytinterventioita (BI), joiden tarkoituksena on auttaa heitä vähentämään juomista tai lopettamaan juomisen.
ED:t eivät rutiininomaisesti tarjoa BI:itä, ehkä johtuen toteutettavuushaasteista, kuten henkilöstön koulutuksesta, tarkkuuden valvonnasta ja järjestelmän ylläpidosta, jolla varmistetaan pidemmän aikavälin toteutus.
Alkoholin BI-lääkkeiden on havaittu olevan tehokkaita ja tehokkaita erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä.
Todisteet niiden käytöstä ED:ssä ovat kuitenkin ristiriitaisia.
Tässä nopeatempoisessa ja laajalti käytetyssä ympäristössä on kipeästi kehitettävä tehokkaita strategioita alkoholin BI:iden seulomiseksi ja optimaaliseksi toimittamiseksi.
Olemassa olevia kliinikkojen toimittamia BI-strategioita on muutettava, jotta ne voidaan standardoida ja hallita erittäin tarkasti ja minimaalisilla vaatimuksilla ED-henkilöstölle.
Tietokoneella toimitetut BI:t ovat yksi tapa vastata haasteisiin, jotka liittyvät interventioiden toimittamiseen tässä ja muissa terveydenhuollon ympäristöissä.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään tietokoneistettua seulontaa kosketusnäytöllisillä tietokonetableteilla, joissa on ääni, rekrytoidakseen kaupunkien ED-potilaita, jotka ovat positiivisia alkoholin riski- tai ongelmakäytön suhteen.
21–65-vuotiaat osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: 1) Tietokoneella toimitettu lyhyt interventio (CBI); 2) Terapeutin antama lyhyt interventio (TBI); tai 3) tehostettu tavallinen hoito (EUC).
Kaikki osallistujat saavat kirjallista tietoa yhteisön resursseista; Henkilöt, jotka täyttävät alkoholin väärinkäytön/riippuvuuden kriteerit, saavat myös lähetteen alkoholin hoitoon.
Ositettu satunnaismääritys [sukupuolen mukaan; alkoholinkäyttöhäiriön kriteerien täyttäminen] tapahtuu lähtötasolla kaikille sairauksille.
Terapeutin ja tietokoneella toimitettujen BI:n tehokkuuden tiukka tarkastelu, mukaan lukien mahdolliset moderaattorit ja välittäjät, käsittelee aiempien kokeiden esiin tuomia keskeisiä rajoituksia ja määrittää optimaalisen menetelmän lyhyiden alkoholiinterventioiden laajalle toteuttamiselle tässä tapahtumapaikassa.
Koska ED on erittäin tärkeä portaali sairaanhoidon järjestelmään pääsylle, erityisesti kantakaupungin potilaille, tehokkaiden alkoholin BI:n toimittaminen, joka korostaa keskeisiä motivoivan haastattelun osia ja minimoi henkilöstöresursseja, voi vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
750
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–65-vuotiaat potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun sairaanhoitoa varten (paitsi alla mainitut poikkeukset)
- kyky antaa tietoinen suostumus
- Lisäkriteerit puuttumiselle: viimeinen 3 kuukauden alkoholin riskikäyttö
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät ymmärrä englantia
- vankeja
- potilaat, jotka lääkintähenkilöstö on luokitellut "tason 1 traumaksi" (esim. tajuton, hengityssuojaimella intuboitu, välitön hengenpelastustoimenpiteiden, kuten leikkauksen, tarpeessa)
- potilaat, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta edellä mainitulla tavalla (esim. myrkytys, henkinen epäpätevyys)
- potilaat, joita hoidettiin ED-osastolla itsemurhayritysten tai seksuaalisen väkivallan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBI
Tietokone toimitettu lyhyt interventio
|
Multimedia, interaktiivinen Computer Brief Intervention (CBI) -ehto toimitetaan tablettitietokoneilla.
Osallistujien on helppo neuvotella sisällöstä ja muodosta.
30 minuutin interventiot on suunniteltu käsittelemään ensisijaisesti alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn katsauksen osallistujien tavoitteista/arvoista, palautteen heidän nykyisistä alkoholinkäyttötottumuksistaan ja seurauksista (joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymiseen perustuvasta mahdollisuudesta). , kehittää ristiriitaa heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa välillä tasapainoharjoittelun avulla ja laatia kullekin osallistujalle räätälöity "muutossuunnitelma".
|
|
Active Comparator: TBI
Terapeutti toimitti lyhyen intervention
|
Osallistujat saavat 30 minuutin interventioistunnon maisteritason kliinikon kanssa.
Interventiot on suunniteltu käsittelemään ensisijaisesti alkoholinkäytön kohdekäyttäytymistä, ja ne sisältävät räätälöidyn tarkastelun osallistujien tavoitteista/arvoista, palautteen heidän nykyisistä alkoholinkäyttötottumuksistaan ja seurauksistaan (joko todellisista kokemuksista tai riskikäyttäytymiseen perustuvasta mahdollisuudesta), kehittämällä ero heidän alkoholinkäyttönsä ja kykynsä saavuttaa tavoitteensa ja arvonsa välillä tasapainoharjoittelun ja kullekin osallistujalle räätälöidyn "muutossuunnitelman" avulla.
|
|
Ei väliintuloa: EUC
Tehostettu tavallinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö - juomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Alkoholin käyttö - juomien määrä päivässä
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Alkoholin käyttö - humalajuomapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C)
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Seuraukset mitataan käyttämällä modifioitua lyhyttä ongelmaluetteloa (SIP).
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Seuraukset mitataan käyttämällä Drinker Inventory of Consequences (DrInC) -ohjelmaa.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käytön seuraukset - loukkaantuminen
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Vahinko mitataan tarkistetun loukkaantumiskäyttäytymisen tarkistuslistan (RIBC) avulla.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholin käytön seuraukset - terveystoiminta
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Terveystoimintaa mitataan käyttämällä lyhytoireindeksiä (BSI-18).
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholin käytön seuraukset - terveystoiminta - masennus
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Masennus mitataan Patient Health Questionnaire (PHQ-9) -kyselyllä.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Alkoholin käytön seuraukset - HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
HIV-riskikäyttäytymismittauksiin kuuluvat kysymykset kondomin käytöstä, seksikumppaneiden lukumäärästä ja vaikutuksen alaisena seksistä.
|
muutos ajan myötä (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA018659
- R01AA018659 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .