Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksplorator zdrowia — optymalizacja krótkich interwencji związanych z alkoholem

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Frederic C. Blow, University of Michigan

Optymalizacja krótkich interwencji alkoholowych na SOR: dostawa komputera a dostawa klinicysty

Celem badania jest opracowanie i udoskonalenie dostosowanych krótkich interwencji motywacyjnych, które mają równoległą strukturę, ale różnią się sposobami dostarczania (komputer vs. terapeuta) dla pacjentów z ryzykiem lub problemowym używaniem alkoholu, oraz przeprowadzenie randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego skuteczność tych podejść BI (CBI, TBI, kontrola) na późniejsze spożycie alkoholu i konsekwencje alkoholu, w tym urazy związane z alkoholem, funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego oraz zachowania ryzykowne HIV po 3, 6 i 12 miesiącach od Wizyta na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Chociaż wysoki odsetek pacjentów przyjmowanych na oddziałach ratunkowych (SOR) pije alkohol w sposób zagrożony lub problemowy, niewielu jest poddawanych badaniom przesiewowym i otrzymuje usługi, takie jak krótkie interwencje (BI), mające na celu pomóc im w ograniczeniu lub zaprzestaniu picia. ED nie dostarczają rutynowo BI, być może ze względu na wyzwania związane z wykonalnością, takie jak szkolenie personelu, wierność monitorowania i utrzymywanie systemu zapewniającego długoterminowe wdrożenie. Stwierdzono, że alkoholowe alkohole BI są skuteczne i skuteczne w różnych warunkach opieki zdrowotnej. Jednak dowody na ich użycie w ED były mieszane. Istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych strategii badań przesiewowych i optymalnego dostarczania alkoholi BI w tym szybko zmieniającym się i szeroko stosowanym środowisku. Istniejące strategie BI dostarczane przez klinicystów należy zmodyfikować, aby można je było ujednolicić i stosować z dużą dokładnością i przy minimalnych wymaganiach dotyczących czasu i zasobów personelu ED. Dostarczane komputerowo BI to jedna z metod radzenia sobie z wyzwaniami nieodłącznie związanymi z przeprowadzaniem interwencji w tym i innych placówkach opieki zdrowotnej. Proponowane badanie będzie wykorzystywać skomputeryzowane badania przesiewowe za pomocą tabletów komputerowych z ekranem dotykowym i dźwiękiem w celu rekrutacji pacjentów na oddział ratunkowy w śródmieściu, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem ryzyka lub problemowego spożywania alkoholu. Uczestnicy w wieku 21-65 lat zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków: 1) Krótka interwencja dostarczona przez komputer (CBI); 2) Krótka interwencja prowadzona przez terapeutę (TBI); lub 3) Rozszerzona zwykła opieka (EUC). Wszyscy uczestnicy otrzymają pisemną informację dotyczącą zasobów społeczności; osoby, które spełniają kryteria nadużywania/uzależnienia od alkoholu, otrzymają również skierowania na leczenie odwykowe. Stratyfikowane losowe przydziały [według płci; spełniające kryteria zaburzenia związanego z używaniem alkoholu] będzie miało miejsce na początku badania dla wszystkich warunków. Rygorystyczne badanie skuteczności BI dostarczonych przez terapeutę w porównaniu z komputerem, w tym potencjalnych moderatorów i mediatorów, zajmie się kluczowymi ograniczeniami wynikającymi z poprzednich badań i określi optymalny tryb dla szerokiego wdrożenia krótkich interwencji alkoholowych w tym miejscu. Ponieważ SOR jest tak ważnym portalem umożliwiającym wejście do systemu opieki medycznej, szczególnie dla pacjentów w centrach miast, dostarczanie skutecznych informacji o alkoholu, które kładą nacisk na kluczowe elementy wywiadów motywacyjnych i minimalizują zasoby personelu, może mieć poważny wpływ na zdrowie publiczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 21-65 lat zgłaszający się na SOR w celu uzyskania opieki medycznej (z wyjątkiem wyjątków opisanych poniżej)
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Dodatkowe kryteria interwencji: ryzykowne spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie rozumieją języka angielskiego
  • więźniowie
  • pacjenci sklasyfikowani przez personel medyczny jako „uraz stopnia 1” (np. nieprzytomni, zaintubowani do respiratorów, wymagający natychmiastowych zabiegów ratujących życie, takich jak operacja)
  • pacjenci uznani za niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody, jak stwierdzono powyżej (np. zatrucie, niewydolność umysłowa)
  • pacjentów leczonych na SOR z powodu prób samobójczych lub napaści na tle seksualnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: CBI
Komputer dostarczył krótką interwencję
Multimedialny, interaktywny warunek krótkiej interwencji komputerowej (CBI) będzie realizowany przy użyciu komputerów typu tablet. Treść i format będą łatwo negocjowane przez uczestników. 30-minutowe interwencje mają na celu zajęcie się głównymi docelowymi zachowaniami związanymi z używaniem alkoholu i będą obejmować dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców używania alkoholu i konsekwencji (rzeczywistych doświadczeń lub potencjalnych na podstawie ryzykownych zachowań) , rozwijanie rozbieżności między spożywaniem alkoholu a zdolnością do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej oraz sformułowanie „planu zmian” dostosowanego do każdego uczestnika.
Aktywny komparator: TBI
Terapeuta przeprowadził krótką interwencję
Uczestnicy otrzymują 30-minutową sesję interwencyjną z klinicystą na poziomie magisterskim. Interwencje mają na celu zajęcie się głównymi docelowymi zachowaniami związanymi z używaniem alkoholu i będą obejmować dostosowany przegląd celów/wartości uczestników, informacje zwrotne dotyczące ich obecnych wzorców używania alkoholu i konsekwencji (rzeczywistych doświadczeń lub potencjalnych na podstawie ryzykownych zachowań), opracowanie rozbieżność między spożywaniem alkoholu a zdolnością do osiągania celów i wartości poprzez ćwiczenie równowagi decyzyjnej i sformułowanie „planu zmian” dostosowanego do każdego uczestnika.
Brak interwencji: EUC
Ulepszona zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu – liczba dni picia
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Spożywanie alkoholu - liczba drinków dziennie
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Używanie alkoholu - liczba dni upijania się
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C)
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje są mierzone za pomocą zmodyfikowanego Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP).
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje związane z alkoholem
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje są mierzone za pomocą Inwentarza Konsekwencji Pijącego (DrInC)
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwencje używania alkoholu - kontuzja
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Urazy są mierzone za pomocą poprawionej listy kontrolnej zachowań związanych z kontuzjami (RIBC).
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje używania alkoholu – funkcjonowanie zdrowotne
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Funkcjonowanie zdrowotne jest mierzone za pomocą Krótkiego Wskaźnika Objawów (BSI-18).
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje używania alkoholu - funkcjonowanie zdrowotne - depresja
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Depresję mierzy się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Konsekwencje używania alkoholu - Zachowania ryzykowne HIV
Ramy czasowe: zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)
Miary zachowań ryzykownych HIV obejmują pytania o używanie prezerwatyw, liczbę partnerów seksualnych, seks pod wpływem.
zmiana w czasie (3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AA018659
  • R01AA018659 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CBI

3
Subskrybuj