Health Explorer - Otimizando Intervenções Breves de Álcool
6 de abril de 2016 atualizado por: Frederic C. Blow, University of Michigan
Otimizando Intervenções Breves de Álcool no pronto-socorro: Atendimento por computador vs. Clínico
Os objetivos do estudo são desenvolver e refinar intervenções breves motivacionais personalizadas que sejam paralelas em estrutura, mas com modalidades variadas de entrega (computador versus terapeuta) para pacientes com risco ou uso problemático de álcool, e conduzir um estudo controlado randomizado comparando os eficácia dessas abordagens de BI (CBI, TBI, controle) no consumo subsequente de álcool e consequências do álcool, incluindo lesões relacionadas ao álcool, funcionamento da saúde mental e física e comportamentos de risco de HIV em 3, 6 e 12 meses após visita ED.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora uma alta proporção de pacientes atendidos em departamentos de emergência (DEs) tenha risco ou uso problemático de álcool, poucos são rastreados e recebem serviços como intervenções breves (BI) projetadas para ajudá-los a reduzir ou parar de beber.
Os DEs não fornecem BIs rotineiramente, talvez devido a desafios de viabilidade, como treinamento de equipe, monitoramento de fidelidade e manutenção de um sistema para garantir a implementação de longo prazo.
Os BIs de álcool têm se mostrado eficazes e efetivos em uma variedade de ambientes de cuidados de saúde.
No entanto, as evidências para seu uso no DE têm sido confusas.
Há uma necessidade premente de desenvolver estratégias eficazes para rastrear e fornecer otimamente IBs de álcool neste ambiente acelerado e amplamente utilizado.
As estratégias existentes de BI fornecidas pelo médico precisam ser modificadas para que possam ser padronizadas e administradas com alta fidelidade e demandas mínimas de tempo e recursos da equipe de emergência.
IBs entregues por computador são um método para enfrentar os desafios inerentes à entrega de intervenções neste e em outros ambientes de saúde.
O estudo proposto usará a triagem computadorizada por meio de tablets de tela sensível ao toque com áudio para recrutar pacientes com DE do centro da cidade com triagem positiva para risco ou uso problemático de álcool.
Os participantes de 21 a 65 anos serão randomizados para uma das três condições: 1) Intervenção breve realizada por computador (CBI); 2) Intervenção breve (TBI) aplicada pelo terapeuta; ou 3) Cuidados habituais reforçados (EUC).
Todos os participantes receberão informações por escrito sobre os recursos da comunidade; os indivíduos que atendem aos critérios de abuso/dependência de álcool também receberão encaminhamentos para tratamento de álcool.
Atribuição aleatória estratificada [por sexo; preencher os critérios para um transtorno por uso de álcool] ocorrerá na linha de base para todas as condições.
O exame rigoroso da eficácia de IBs administrados por terapeuta versus computador, incluindo moderadores e mediadores em potencial, abordará as principais limitações levantadas por ensaios anteriores e determinará a modalidade ideal para ampla implementação de intervenções breves de álcool neste local.
Como o pronto-socorro é um portal tão importante para entrada no sistema de atendimento médico, principalmente para pacientes do centro da cidade, a entrega de BIs de álcool eficazes que enfatizam os principais componentes da entrevista motivacional e minimizam os recursos da equipe podem ter um grande impacto na saúde pública.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com idade entre 21 e 65 anos que se apresentam ao pronto-socorro para atendimento médico (exceto exclusões conforme observado abaixo)
- capacidade de fornecer consentimento informado
- Critérios adicionais para intervenção: uso de álcool de risco nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- pacientes que não entendem inglês
- prisioneiros
- pacientes classificados pela equipe médica como "trauma de nível 1" (por exemplo, inconscientes, entubados em respiradores, com necessidade de procedimentos salva-vidas imediatos, como cirurgia)
- pacientes considerados incapazes de fornecer consentimento informado conforme declarado acima (por exemplo, intoxicação, incompetência mental)
- pacientes atendidos no pronto-socorro por tentativas de suicídio ou agressão sexual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CBI
Intervenção breve entregue por computador
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A condição multimídia e interativa de Intervenção Breve por Computador (CBI) será fornecida usando computadores tablet.
O conteúdo e o formato serão facilmente negociados pelos participantes.
As intervenções de 30 minutos são projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de álcool e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões atuais de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potencial com base em comportamentos de risco) , desenvolvendo uma discrepância entre o uso de álcool e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" personalizado para cada participante.
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Comparador Ativo: TCE
Terapeuta realizou Intervenção Breve
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Os participantes recebem uma sessão de intervenção de 30 minutos com um clínico de nível mestre.
As intervenções são projetadas para abordar o comportamento-alvo primário do uso de álcool e incluirão uma revisão personalizada dos objetivos/valores dos participantes, feedback sobre seus padrões atuais de uso de álcool e consequências (experiências reais ou potenciais com base em comportamentos de risco), desenvolvendo uma discrepância entre o uso de álcool e a capacidade de atingir metas e valores por meio de um exercício de equilíbrio de decisão e formulação de um "plano de mudança" personalizado para cada participante.
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Sem intervenção: EUC
Cuidados habituais aprimorados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de álcool - número de dias de consumo
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Uso de álcool - número de bebidas por dia
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Uso de álcool - número de dias de consumo excessivo de álcool
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Uso de álcool
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT-C)
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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As consequências são medidas usando o Short Inventory of Problems (SIP) modificado.
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Consequências relacionadas ao álcool
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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As consequências são medidas usando o Inventário de Consequências do Bebedor (DrInC)
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consequências do uso de álcool - lesão
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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A lesão é medida usando a Lista de Verificação de Comportamento de Lesão Revisada (RIBC).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Consequências do Uso de Álcool - funcionamento da saúde
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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O funcionamento da saúde é medido usando o Índice de Sintomas Breves (BSI-18).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Consequências do Uso de Álcool - funcionamento da saúde - depressão
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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A depressão é medida usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Consequências do uso de álcool - comportamentos de risco para HIV
Prazo: mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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As medidas de comportamentos de risco para o HIV incluem perguntas sobre o uso de preservativos, número de parceiros sexuais, sexo sob influência.
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mudança ao longo do tempo (3, 6 e 12 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA018659
- R01AA018659 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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