Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health Explorer - Optimering af alkohol korte interventioner

6. april 2016 opdateret af: Frederic C. Blow, University of Michigan

Optimering af alkohol korte interventioner i ED: Computer vs. kliniker levering

Formålet med undersøgelsen er at udvikle og forfine skræddersyede motiverende korte interventioner, der er parallelle i struktur, men som har forskellige leveringsmodaliteter (computer vs. terapeut) til patienter med risiko- eller problematisk alkoholbrug, og at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​disse BI-tilgange (CBI, TBI, kontrol) på efterfølgende alkoholforbrug og alkoholkonsekvenser, herunder alkoholrelaterede skader, mental og fysisk sundhedsfunktion og HIV-risikoadfærd 3-, 6- og 12 måneder efter- ED besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom en høj andel af patienter, der ses på akutmodtagelser (ED'er) har risiko- eller problemforbrug af alkohol, er få screenet og modtager tjenester såsom korte interventioner (BI), der er designet til at hjælpe dem med at reducere eller holde op med at drikke. ED'er leverer ikke rutinemæssigt BI'er, måske på grund af gennemførlighedsudfordringer såsom uddannelse af personale, overvågning af troskab og vedligeholdelse af et system for at sikre langsigtet implementering. Alkohol BI'er har vist sig at være effektive og effektive i en række forskellige sundhedsmiljøer. Imidlertid har beviserne for deres brug i ED været blandet. Der er et presserende behov for at udvikle effektive strategier til at screene og optimalt levere alkohol-BI'er i denne hurtige og meget udbredte setting. Eksisterende kliniker-leverede BI-strategier skal modificeres, så de kan standardiseres og administreres med høj troværdighed og minimale krav til ED-personalets tid og ressourcer. Computerleverede BI'er er en metode til at løse de udfordringer, der er forbundet med at levere interventioner i dette og andre sundhedsmiljøer. Den foreslåede undersøgelse vil bruge computerstyret screening via touch-screen computertablets med lyd til at rekruttere ED-patienter i den indre by, der screener positive for risiko- eller problembrug af alkohol. Deltagere i alderen 21-65 vil blive randomiseret til en af ​​tre betingelser: 1) Computer-leveret kort intervention (CBI); 2) Terapeut-leveret kort intervention (TBI); eller 3) Enhanced usual care (EUC). Alle deltagere vil modtage skriftlig information om samfundets ressourcer; personer, der opfylder kriterier for alkoholmisbrug/afhængighed, vil også modtage henvisninger til alkoholbehandling. Stratificeret tilfældig tildeling [efter køn; opfylder kriterierne for en alkoholmisbrugsforstyrrelse] vil finde sted ved baseline for alle tilstande. Den strenge undersøgelse af effektiviteten af ​​terapeut- versus computer-leverede BI'er, herunder potentielle moderatorer og mediatorer, vil adressere de vigtigste begrænsninger, som tidligere forsøg har rejst, og vil bestemme den optimale modalitet for bred implementering af korte alkoholinterventioner på dette sted. Fordi ED er så vigtig en portal for adgang til det medicinske plejesystem, især for patienter i den indre by, kan levering af effektive alkohol-BI'er, der understreger vigtige motiverende samtalekomponenter og minimerer personaleressourcer, have en stor indvirkning på folkesundheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Health System Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 21-65 år, der præsenterer ED for lægebehandling (undtagen undtagelser som angivet nedenfor)
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • Yderligere kriterier for intervention: sidste 3 måneders risiko for alkoholbrug

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke forstår engelsk
  • fanger
  • patienter klassificeret af medicinsk personale som "niveau 1 traumer" (f.eks. bevidstløse, intuberet på respiratorer, med behov for øjeblikkelige livreddende procedurer såsom operation)
  • patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke som nævnt ovenfor (f.eks. rus, mental inkompetence)
  • patienter, der behandles på akutmodtagelsen for selvmordsforsøg eller seksuelle overgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBI
Computer leveret kort intervention
Multimedietilstanden, interaktiv Computer Brief Intervention (CBI) vil blive leveret ved hjælp af tablet-computere. Indholdet og formatet vil let kunne forhandles af deltagerne. De 30-minutters interventioner er designet til at adressere den primære måladfærd for alkoholbrug og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkoholforbrugsmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potentiale baseret på risikoadfærd) , udvikle en uoverensstemmelse mellem deres alkoholforbrug og evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse, og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver deltager.
Aktiv komparator: TBI
Terapeuten leverede kort intervention
Deltagerne modtager en 30-minutters interventionssession med en kliniker på masterniveau. Interventionerne er designet til at adressere den primære måladfærd for alkoholbrug og vil omfatte en skræddersyet gennemgang af deltagernes mål/værdier, feedback vedrørende deres nuværende alkoholforbrugsmønstre og konsekvenser (enten faktiske erfaringer eller potentiale baseret på risikoadfærd), udvikling af en uoverensstemmelse mellem deres alkoholforbrug og evne til at opfylde mål og værdier gennem en beslutningsmæssig balanceøvelse, og formulering af en "forandringsplan" skræddersyet til hver deltager.
Ingen indgriben: EUC
Forbedret sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug - antal drikkedage
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Alkoholforbrug - antal drinks pr. dag
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Alkoholbrug - antal overstadig drikkedage
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Brug af alkohol
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT-C)
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Konsekvenser måles ved hjælp af den modificerede Short Inventory of Problems (SIP).
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Konsekvenser måles ved hjælp af Drinker Inventory of Consequences (DrInC)
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsekvenser af alkoholbrug - skade
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Skade måles ved hjælp af Revised Injury Behavior Checklist (RIBC).
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Konsekvenser af alkoholbrug - sundhedsfunktion
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Sundhedsfunktion måles ved hjælp af Brief Symptom Index (BSI-18).
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Konsekvenser af alkoholforbrug - sundhedsfunktion - depression
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Depression måles ved hjælp af Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Konsekvenser af alkoholbrug - HIV-risikoadfærd
Tidsramme: ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)
Målinger for hiv-risikoadfærd omfatter spørgsmål om kondombrug, antal seksuelle partnere, sex under indflydelse.
ændre sig over tid (3, 6 og 12 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2011

Først opslået (Skøn)

9. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA018659
  • R01AA018659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBI

3
Abonner