Health Explorer - Optimización de las intervenciones breves sobre el consumo de alcohol
6 de abril de 2016 actualizado por: Frederic C. Blow, University of Michigan
Optimización de las intervenciones breves sobre el consumo de alcohol en el servicio de urgencias: administración por computadora o por un médico
Los objetivos del estudio son desarrollar y refinar intervenciones motivacionales breves personalizadas que tengan una estructura paralela pero que tengan diversas modalidades de entrega (computadora versus terapeuta) para pacientes con riesgo o consumo problemático de alcohol, y realizar un ensayo controlado aleatorio que compare la la eficacia de estos enfoques de BI (CBI, TBI, control) sobre el consumo de alcohol posterior y las consecuencias del alcohol, incluidas las lesiones relacionadas con el alcohol, el funcionamiento de la salud mental y física y los comportamientos de riesgo del VIH a los 3, 6 y 12 meses después de la visita al servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque una alta proporción de pacientes atendidos en los Departamentos de Emergencia (ED) tienen un consumo de alcohol problemático o de riesgo, pocos son evaluados y reciben servicios como intervenciones breves (BI) diseñadas para ayudarlos a reducir o dejar de beber.
Los ED no proporcionan rutinariamente BI, quizás debido a desafíos de viabilidad como la capacitación del personal, la fidelidad del monitoreo y el mantenimiento de un sistema para garantizar la implementación a largo plazo.
Se ha encontrado que los IB de alcohol son eficaces y efectivos en una variedad de entornos de atención médica.
Sin embargo, la evidencia de su uso en el servicio de urgencias ha sido mixta.
Existe una necesidad apremiante de desarrollar estrategias eficaces para detectar y administrar de manera óptima los IB de alcohol en este entorno acelerado y ampliamente utilizado.
Las estrategias de BI existentes proporcionadas por médicos deben modificarse para que puedan estandarizarse y administrarse con alta fidelidad y demandas mínimas de tiempo y recursos del personal de urgencias.
Los BI entregados por computadora son un método para abordar los desafíos inherentes a la entrega de intervenciones en este y otros entornos de atención médica.
El estudio propuesto utilizará la detección computarizada a través de tabletas de computadora con pantalla táctil con audio para reclutar pacientes de urgencias del centro de la ciudad que den positivo en riesgo o consumo problemático de alcohol.
Los participantes de 21 a 65 años de edad serán asignados al azar a una de tres condiciones: 1) Intervención breve administrada por computadora (CBI); 2) Intervención breve proporcionada por el terapeuta (TBI); o 3) Atención habitual mejorada (EUC).
Todos los participantes recibirán información escrita sobre los recursos de la comunidad; las personas que cumplan con los criterios de abuso/dependencia del alcohol también recibirán referencias para el tratamiento del alcoholismo.
Asignación aleatoria estratificada [por género; cumplir los criterios para un trastorno por consumo de alcohol] se llevará a cabo al inicio del estudio para todas las condiciones.
El examen riguroso de la eficacia de los BI proporcionados por un terapeuta frente a una computadora, incluidos los moderadores y mediadores potenciales, abordará las limitaciones clave planteadas por los ensayos anteriores y determinará la modalidad óptima para la implementación amplia de intervenciones breves sobre el alcohol en este lugar.
Debido a que el ED es un portal tan importante para ingresar al sistema de atención médica, particularmente para los pacientes del centro de la ciudad, la entrega de IB eficaces de alcohol que enfatizan los componentes clave de la entrevista motivacional y minimizan los recursos de personal podría tener un impacto importante en la salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Health System Emergency Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 21 a 65 años de edad que acuden al servicio de urgencias para recibir atención médica (excepto las exclusiones que se indican a continuación)
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- Criterios adicionales para la intervención: consumo de alcohol de riesgo durante los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- pacientes que no entienden inglés
- prisioneros
- pacientes clasificados por el personal médico como "trauma de nivel 1" (p. ej., inconscientes, intubados con respiradores, que necesitan procedimientos inmediatos para salvarles la vida, como cirugía)
- pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado como se indicó anteriormente (por ejemplo, intoxicación, incompetencia mental)
- pacientes tratados en el servicio de urgencias por intentos de suicidio o agresión sexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CBI
Intervención breve entregada por computadora
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La condición de Intervención Breve por Computadora (CBI, por sus siglas en inglés) multimedia e interactiva se entregará usando tabletas.
Los participantes negociarán fácilmente el contenido y el formato.
Las intervenciones de 30 minutos están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del consumo de alcohol e incluirán una revisión personalizada de los objetivos/valores de los participantes, comentarios sobre sus patrones actuales de consumo de alcohol y las consecuencias (ya sean experiencias reales o potenciales basadas en comportamientos de riesgo) , desarrollando una discrepancia entre su consumo de alcohol y la capacidad de cumplir metas y valores a través de un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" diseñado para cada participante.
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Comparador activo: LCT
El terapeuta entregó una intervención breve
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Los participantes reciben una sesión de intervención de 30 minutos con un médico con nivel de maestría.
Las intervenciones están diseñadas para abordar el comportamiento objetivo principal del consumo de alcohol e incluirán una revisión personalizada de los objetivos/valores de los participantes, comentarios sobre sus patrones y consecuencias actuales de consumo de alcohol (ya sea experiencias reales o potenciales basadas en comportamientos de riesgo), desarrollo de un discrepancia entre su consumo de alcohol y la capacidad de cumplir metas y valores a través de un ejercicio de equilibrio decisional y la formulación de un "plan de cambio" diseñado para cada participante.
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Sin intervención: EUC
Atención habitual mejorada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de alcohol - número de días de bebida
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consumo de alcohol - número de tragos por día
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consumo de alcohol - número de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C)
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Las consecuencias se miden usando el Inventario Corto de Problemas (SIP) modificado.
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Las consecuencias se miden utilizando el Inventario de Consecuencias para Bebedores (DrInC)
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consecuencias del consumo de alcohol - lesión
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Las lesiones se miden utilizando la Lista de verificación de comportamiento de lesiones revisada (RIBC).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consecuencias del consumo de alcohol - funcionamiento de la salud
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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El funcionamiento de la salud se mide utilizando el índice breve de síntomas (BSI-18).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consecuencias del consumo de alcohol - funcionamiento de la salud - depresión
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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La depresión se mide utilizando el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9).
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Consecuencias del Consumo de Alcohol - Conductas de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Las medidas de comportamientos de riesgo de VIH incluyen preguntas sobre el uso de condones, número de parejas sexuales, sexo bajo la influencia.
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cambio con el tiempo (3, 6 y 12 meses después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA018659
- R01AA018659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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