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Health Explorer - 优化酒精简短干预

2016年4月6日 更新者:Frederic C. Blow、University of Michigan

在 ED 中优化酒精简短干预:计算机与临床医生交付

该研究的目的是为有饮酒风险或有问题饮酒的患者开发和改进在结构上平行但具有不同交付方式(计算机与治疗师)的量身定制的动机性简短干预措施,并进行一项随机对照试验,比较这些 BI 方法(CBI、TBI、控制)对后续饮酒和酒精后果的疗效,包括酒精相关伤害、心理和身体健康功能,以及 3、6 和 12 个月后的 HIV 风险行为ED访问。

研究概览

详细说明

尽管在急诊室 (ED) 就诊的患者中有很大一部分存在饮酒风险或饮酒问题,但很少有人接受筛查并接受旨在帮助他们减少或停止饮酒的简短干预 (BI) 等服务。 ED 不定期提供 BI,这可能是由于可行性挑战,例如员工培训、监控保真度和维护系统以确保长期实施。 已发现酒精 BI 在各种医疗保健环境中有效且有效。 然而,它们在急诊中的使用证据不一。 在这种快节奏和广泛使用的环境中,迫切需要制定有效的策略来筛选和优化提供酒精 BI。 现有的临床医生提供的 BI 策略需要修改,以便它们可以标准化并以高保真度和对 ED 员工时间和资源的最小需求进行管理。 计算机提供的 BI 是解决在这种和其他医疗保健环境中提供干预所固有的挑战的一种方法。 拟议的研究将使用带有音频的触摸屏平板电脑进行计算机化筛查,以招募筛查阳性的市中心急诊室患者,这些患者有饮酒风险或有问题。 21-65 岁的参与者将被随机分配到以下三种情况之一:1) 计算机提供的简短干预 (CBI); 2) 治疗师提供的简短干预 (TBI);或 3) 加强常规护理 (EUC)。 所有参与者都将收到有关社区资源的书面信息;符合酒精滥用/依赖标准的个人也将接受酒精治疗转介。 分层随机分配[按性别;满足酒精使用障碍的标准]将在所有条件下发生在基线。 对治疗师与计算机提供的 BI(包括潜在调节剂和调解剂)的功效进行严格检查,将解决先前试验提出的关键局限性,并将确定在此场所广泛实施简短酒精干预的最佳方式。 由于 ED 是进入医疗保健系统的重要门户,特别是对于市中心的患者,提供有效的酒精 BIs 强调关键的动机访谈组成部分并最大限度地减少人力资源可能会对公共卫生产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

750

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Health System Emergency Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 到急诊室就诊的 21-65 岁患者(下文所述的除外情况除外)
  • 提供知情同意的能力
  • 干预的附加标准:过去 3 个月有饮酒风险

排除标准:

  • 不懂英语的患者
  • 犯人
  • 被医务人员归类为“1 级创伤”的患者(例如,失去知觉、使用呼吸器插管、需要立即采取手术等救生措施)
  • 被认为无法提供上述知情同意的患者(例如,中毒、精神不健全)
  • 在急诊室接受自杀未遂或性侵犯治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:英国工业联合会
计算机提供的简短干预
多媒体、交互式计算机简短干预 (CBI) 条件将使用平板电脑提供。 参与者可以轻松协商内容和格式。 30 分钟的干预旨在解决饮酒的主要目标行为,并将包括对参与者目标/价值观的量身定制的审查、关于他们目前饮酒模式和后果的反馈(实际经验或基于风险行为的潜在) ,通过决策平衡练习和制定为每个参与者量身定制的“改变计划”,在他们的酒精使用与实现目标和价值观的能力之间形成差异。
有源比较器:脑外伤
治疗师进行了简短的干预
参与者将接受由硕士水平的临床医生进行的 30 分钟干预会议。 这些干预措施旨在解决饮酒的主要目标行为,并将包括对参与者的目标/价值观进行量身定制的审查、关于他们目前的饮酒模式和后果的反馈(实际经验或基于风险行为的可能性)、制定一个他们的酒精使用与通过决策平衡练习实现目标和价值观的能力之间的差异,以及为每个参与者量身定制的“改变计划”。
无干预:最终用户控制中心
加强日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒 - 饮酒天数
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
饮酒 - 每天的饮酒次数
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
饮酒 - 酗酒天数
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
饮酒
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
酒精使用障碍鉴定测试 (AUDIT-C)
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
酒精相关后果
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
使用修改后的问题简​​述 (SIP) 来衡量后果。
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
酒精相关后果
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
使用饮酒者后果清单 (DrInC) 衡量后果
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒的后果 - 受伤
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
伤害是使用修订的伤害行为检查表 (RIBC) 来衡量的。
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
饮酒的后果 - 健康功能
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
使用简明症状指数 (BSI-18) 测量健康功能。
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
饮酒的后果 - 健康功能 - 抑郁症
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
使用患者健康问卷 (PHQ-9) 测量抑郁症。
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
酒精使用的后果 - HIV 风险行为
大体时间:随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)
艾滋病毒风险行为措施包括有关安全套使用、性伴侣数量、酒后性行为的问题。
随时间变化(基线后 3、6 和 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月8日

首次发布 (估计)

2011年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月6日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AA018659
  • R01AA018659 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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