- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01370252
Artroskooppinen nilkan artrodeesi: Leikkauksen jälkeisen kivun mittaaminen avohoidon mahdollisuuden arvioimiseksi.
keskiviikko 8. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Hammond, Allan, M.D.
Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan kipupäiväkirjalla viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Tarkoituksena on testata olettamusta, että artroskopinen tekniikka vähentää leikkauksen jälkeistä kipua ja lyhentää sairaalahoitoa avoimeen tekniikkaan verrattuna.
Uskotaan, että artroskopinen tekniikka johtaa minimaaliseen kipuun verrattuna avoimeen tekniikkaan, mikä mahdollistaa tämän toimenpiteen suorittamisen päiväkirurgisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytointi
- Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Puhelinnumero: 204 451-5702
- Sähköposti: erahammond@gmail.com
-
Päätutkija:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat on valittu kirurgien jonotuslistalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nilkan nivelrikko riittävällä luustolla
Poissulkemiskriteerit:
- Henkinen tai fyysinen kyvyttömyys suostua kipukysymyksiin tai vastata kipukysymyksiin, liikkuvuutta heikentävä ennen leikkausta tai perioperatiivinen sairastuvuus, leikkausta edeltävä opioidihoito, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai steroidit 24 tunnin sisällä ennen ihon viiltoa, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, sairas liikalihavuus, tupakointi, merkittävä luuston epämuodostuma, merkittävä luuston menetys tai diabetes aistimuutoksineen ovat syitä poissulkemiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mittaustekniikka
|
|
avoin tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen arviointikipuasteikko (NRPS)
Aikaikkuna: tallennetaan viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Asteikolla 0-10 potilaat kirjaavat tietyllä hetkellä kokemansa kivun määrän.
Kipupäiväkirjassa kysytään päivittäin useita kysymyksiä kertoakseen kivusta aamulla, illalla, liikkeessä, ennen ja jälkeen kipulääkkeen.
|
tallennetaan viikon ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2011:070
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .