- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01370252
Artrodesis artroscópica de tobillo: medición del dolor posoperatorio para evaluar el potencial de la cirugía ambulatoria.
8 de junio de 2011 actualizado por: Hammond, Allan, M.D.
El dolor posoperatorio se medirá utilizando un diario de dolor durante una semana después de la cirugía.
El propósito es probar la suposición de que la técnica artroscópica conduce a menos dolor postoperatorio y da como resultado estancias hospitalarias más cortas en comparación con la técnica abierta.
Se cree que la técnica artroscópica producirá un dolor mínimo en comparación con la técnica abierta, lo que permite que este procedimiento se realice como una cirugía ambulatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Reclutamiento
- Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Número de teléfono: 204 451-5702
- Correo electrónico: erahammond@gmail.com
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Investigador principal:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seleccionados de la lista de espera de cirujanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de tobillo con stock óseo adecuado
Criterio de exclusión:
- Incapacidad mental o física para dar su consentimiento o responder preguntas sobre el dolor, morbilidad preoperatoria o perioperatoria que afecta la movilidad, terapia preoperatoria con opioides, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos o esteroides dentro de las 24 horas anteriores a la incisión en la piel, disfunción renal o hepática, enfermedad mórbida la obesidad, el tabaquismo, la deformidad ósea significativa, la pérdida significativa de stock óseo o la diabetes con cambios sensoriales serán causa de exclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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técnica de alcance
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tecnica abierta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor (NRPS)
Periodo de tiempo: registrado durante una semana después de la operación
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Se utiliza una escala del 0 al 10 para que los pacientes registren la cantidad de dolor que experimentan en un momento dado.
Se hacen múltiples preguntas diariamente en un diario del dolor para informar el dolor por la mañana, por la noche, con el movimiento, antes y después de la medicación para el dolor.
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registrado durante una semana después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2011:070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .