- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01370252
Artrodese Artroscópica do Tornozelo: Medindo a Dor Pós-Operatória para Avaliar o Potencial para Cirurgia Ambulatorial.
8 de junho de 2011 atualizado por: Hammond, Allan, M.D.
A dor pós-operatória será medida usando um diário de dor por uma semana após a cirurgia.
O objetivo é testar a suposição de que a técnica artroscópica leva a menos dor pós-operatória e resulta em menor tempo de internação quando comparada à técnica aberta.
Acredita-se que a técnica artroscópica resultará em dor mínima quando comparada à técnica aberta, permitindo que esse procedimento seja realizado como cirurgia ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Recrutamento
- Health Sciences Centre
-
Contato:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Número de telefone: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
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Investigador principal:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes selecionados na lista de espera dos cirurgiões.
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite do tornozelo com estoque ósseo adequado
Critério de exclusão:
- Incapacidade mental ou física de consentir ou responder a perguntas sobre dor, morbidade pré-operatória ou perioperatória prejudicando a mobilidade, terapia pré-operatória com opioides, anti-inflamatórios não esteróides ou esteróides dentro de 24 horas antes da incisão da pele, disfunção renal ou hepática, mórbida obesidade, tabagismo, deformidade óssea significativa, perda significativa do estoque ósseo ou diabetes com alterações sensoriais serão motivo de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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técnica de escopo
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técnica aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de dor de classificação numérica (NRPS)
Prazo: registrado por uma semana após a cirurgia
|
Uma escala de 0 a 10 é usada para que os pacientes registrem a quantidade de dor que estão sentindo em um determinado momento.
Múltiplas perguntas são feitas diariamente em um diário de dor para relatar a dor pela manhã, à noite, com movimento, antes e depois da medicação para dor.
|
registrado por uma semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2011:070
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