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Artrodese Artroscópica do Tornozelo: Medindo a Dor Pós-Operatória para Avaliar o Potencial para Cirurgia Ambulatorial.

8 de junho de 2011 atualizado por: Hammond, Allan, M.D.
A dor pós-operatória será medida usando um diário de dor por uma semana após a cirurgia. O objetivo é testar a suposição de que a técnica artroscópica leva a menos dor pós-operatória e resulta em menor tempo de internação quando comparada à técnica aberta. Acredita-se que a técnica artroscópica resultará em dor mínima quando comparada à técnica aberta, permitindo que esse procedimento seja realizado como cirurgia ambulatorial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Recrutamento
        • Health Sciences Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Allan Hammond, MD, FRCSC.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes selecionados na lista de espera dos cirurgiões.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Osteoartrite do tornozelo com estoque ósseo adequado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade mental ou física de consentir ou responder a perguntas sobre dor, morbidade pré-operatória ou perioperatória prejudicando a mobilidade, terapia pré-operatória com opioides, anti-inflamatórios não esteróides ou esteróides dentro de 24 horas antes da incisão da pele, disfunção renal ou hepática, mórbida obesidade, tabagismo, deformidade óssea significativa, perda significativa do estoque ósseo ou diabetes com alterações sensoriais serão motivo de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
técnica de escopo
técnica aberta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de dor de classificação numérica (NRPS)
Prazo: registrado por uma semana após a cirurgia
Uma escala de 0 a 10 é usada para que os pacientes registrem a quantidade de dor que estão sentindo em um determinado momento. Múltiplas perguntas são feitas diariamente em um diário de dor para relatar a dor pela manhã, à noite, com movimento, antes e depois da medicação para dor.
registrado por uma semana após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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