Artrodesi artroscopica della caviglia: misurazione del dolore post-operatorio per valutare il potenziale della chirurgia ambulatoriale.
8 giugno 2011 aggiornato da: Hammond, Allan, M.D.
Il dolore postoperatorio verrà misurato utilizzando un diario del dolore per una settimana dopo l'intervento.
Lo scopo è verificare l'ipotesi che la tecnica artroscopica porti a un minor dolore post-operatorio e si traduca in degenze ospedaliere più brevi rispetto alla tecnica a cielo aperto.
Si ritiene che la tecnica artroscopica risulterà in un dolore minimo rispetto alla tecnica aperta, consentendo di eseguire questa procedura in day surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Reclutamento
- Health Sciences Centre
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Contatto:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Numero di telefono: 204 451-5702
- Email: erahammond@gmail.com
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Investigatore principale:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti selezionati dalla lista d'attesa dei chirurghi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi della caviglia con adeguato patrimonio osseo
Criteri di esclusione:
- Incapacità mentale o fisica di acconsentire o rispondere a domande sul dolore, morbilità preoperatoria o perioperatoria che compromette la mobilità, terapia preoperatoria con oppioidi, farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidi entro 24 ore prima dell'incisione cutanea, disfunzione renale o epatica, obesità, fumo, deformità ossee significative, perdita significativa di patrimonio osseo o diabete con alterazioni sensoriali saranno motivo di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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tecnica dell'oscilloscopio
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tecnica aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica del dolore (NRPS)
Lasso di tempo: registrato per una settimana dopo l'intervento
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Una scala da 0 a 10 viene utilizzata dai pazienti per registrare la quantità di dolore che stanno provando in un dato momento.
Molteplici domande vengono poste quotidianamente in un diario del dolore per segnalare il dolore al mattino, di notte, durante il movimento, prima e dopo i farmaci antidolorifici.
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registrato per una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H2011:070
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