- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01370252
Artroskopowa artrodeza stawu skokowego: pomiar bólu pooperacyjnego w celu oceny potencjału chirurgii ambulatoryjnej.
8 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Hammond, Allan, M.D.
Ból pooperacyjny będzie mierzony za pomocą dzienniczka bólu przez tydzień po zabiegu.
Celem jest sprawdzenie założenia, że artroskopia prowadzi do mniejszego bólu pooperacyjnego i skutkuje krótszym pobytem w szpitalu w porównaniu z techniką otwartą.
Uważa się, że technika artroskopowa spowoduje minimalny ból w porównaniu z techniką otwartą, co pozwoli na wykonanie tej procedury jako chirurgii jednego dnia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutacyjny
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Numer telefonu: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wybrani z listy oczekujących chirurgów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego z odpowiednim zapasem kości
Kryteria wyłączenia:
- Psychiczna lub fizyczna niezdolność do wyrażenia zgody lub udzielenia odpowiedzi na pytania dotyczące bólu, przedoperacyjna lub okołooperacyjna choroba upośledzająca ruchliwość, przedoperacyjna terapia opioidami, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub sterydami w ciągu 24 godzin przed nacięciem skóry, dysfunkcja nerek lub wątroby, chorobliwe otyłość, palenie tytoniu, znaczna deformacja kości, znaczny ubytek masy kostnej lub cukrzyca ze zmianami czucia będą przyczyną wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
technika zakresu
|
|
technika otwarta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NRPS)
Ramy czasowe: rejestrowane przez tydzień po operacji
|
Skala od 0 do 10 służy pacjentom do rejestrowania ilości bólu, jakiego doświadczają w danym momencie.
Codziennie w dzienniku bólu zadaje się wiele pytań, aby zgłosić ból rano, w nocy, podczas ruchu, przed i po podaniu leków przeciwbólowych.
|
rejestrowane przez tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2011:070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .