- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01370252
Artroskopisk ankelarthrodese: Måling af postoperativ smerte for at vurdere potentialet for ambulant kirurgi.
8. juni 2011 opdateret af: Hammond, Allan, M.D.
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en smertedagbog i en uge efter operationen.
Formålet er at teste antagelsen om, at den artroskopiske teknik fører til færre postoperative smerter og resulterer i kortere hospitalsophold sammenlignet med den åbne teknik.
Det menes, at den artroskopiske teknik vil resultere i minimal smerte sammenlignet med den åbne teknik, hvilket gør det muligt at udføre denne procedure som dagkirurgi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Rekruttering
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefonnummer: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter udvalgt fra kirurgernes venteliste.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ankel slidgigt med tilstrækkelig knoglemasse
Ekskluderingskriterier:
- Mental eller fysisk manglende evne til at give samtykke eller besvare smertespørgsmål, præoperativ eller perioperativ morbiditet, der hæmmer mobiliteten, præoperativ opioidbehandling, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller steroider inden for 24 timer før hudsnit, nyre- eller leverdysfunktion, sygelig fedme, rygning, betydelig knogledeformitet, betydeligt tab af knoglemasse eller diabetes med sensoriske ændringer vil være årsag til udelukkelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
omfangsteknik
|
|
åben teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurdering smerteskala (NRPS)
Tidsramme: registreret i en uge efter operationen
|
En skala fra 0-10 bruges for patienter til at registrere mængden af smerte, de oplever på et givet tidspunkt.
Flere spørgsmål stilles dagligt i en smertedagbog for at rapportere smerter om morgenen, om natten, med bevægelse, før og efter smertestillende medicin.
|
registreret i en uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2011
Først opslået (Skøn)
9. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2011:070
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSlidgigt i knæet | Slidgigt HofteCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnuTemporomandibulære ledlidelser | Tinnitus | Somatosensorisk Tinnitus | Osteoarthritis i temporomandibulært ledTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuKnæ slidgigt | Vurdering af smerteintensitet ved hjælp af 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart efter intervention, 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og et år | Vurdering af knæfunktion ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index...