- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01370252
Artroskopisk fotledsartrodes: Mätning av postoperativ smärta för att bedöma potentialen för poliklinisk kirurgi.
8 juni 2011 uppdaterad av: Hammond, Allan, M.D.
Postoperativ smärta kommer att mätas med hjälp av en smärtdagbok under en vecka efter operationen.
Syftet är att testa antagandet att den artroskopiska tekniken leder till mindre postoperativ smärta och ger kortare sjukhusvistelser jämfört med den öppna tekniken.
Man tror att den artroskopiska tekniken kommer att resultera i minimal smärta jämfört med den öppna tekniken, vilket gör att denna procedur kan utföras som dagkirurgi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrytering
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefonnummer: 204 451-5702
- E-post: erahammond@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter valda från kirurgernas väntelista.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ankelartros med tillräcklig benstock
Exklusions kriterier:
- Mental eller fysisk oförmåga att samtycka eller svara på smärtfrågor, preoperativ eller perioperativ sjuklighet som försämrar rörligheten, preoperativ opioidbehandling, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller steroider inom 24 timmar före hudsnitt, njur- eller leverdysfunktion, sjuklig fetma, rökning, betydande bendeformitet, betydande förlust av benstam eller diabetes med sensoriska förändringar kommer att vara orsak till uteslutning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
räckviddsteknik
|
|
öppen teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Pain Scale (NRPS)
Tidsram: registreras i en vecka efter operationen
|
En skala från 0-10 används för att patienter ska registrera hur mycket smärta de upplever vid en given tidpunkt.
Flera frågor ställs dagligen i en smärtdagbok för att rapportera smärta på morgonen, på natten, med rörelse, före och efter smärtstillande medicin.
|
registreras i en vecka efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2011:070
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .