Arthroscopische enkelartrodese: postoperatieve pijn meten om het potentieel voor poliklinische chirurgie te beoordelen.
8 juni 2011 bijgewerkt door: Hammond, Allan, M.D.
Postoperatieve pijn wordt gedurende een week na de operatie gemeten met behulp van een pijndagboek.
Het doel is om de aanname te testen dat de artroscopische techniek leidt tot minder postoperatieve pijn en resulteert in een korter ziekenhuisverblijf in vergelijking met de open techniek.
Aangenomen wordt dat de artroscopische techniek minimale pijn zal veroorzaken in vergelijking met de open techniek, waardoor deze procedure als dagoperatie kan worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Werving
- Health Sciences Centre
-
Contact:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefoonnummer: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten geselecteerd uit de wachtlijst van de chirurg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkelartrose met voldoende botvoorraad
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk of fysiek onvermogen om pijnvragen in te stemmen of te beantwoorden, preoperatieve of perioperatieve morbiditeit die de mobiliteit beperkt, preoperatieve opioïdtherapie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of steroïden binnen 24 uur vóór huidincisie, nier- of leverdisfunctie, morbide zwaarlijvigheid, roken, significante botmisvorming, aanzienlijk verlies van botmassa of diabetes met sensorische veranderingen zullen reden zijn voor uitsluiting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bereik techniek
|
|
open techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal (NRPS)
Tijdsspanne: geregistreerd gedurende een week na de operatie
|
Een schaal van 0-10 wordt gebruikt voor patiënten om de hoeveelheid pijn die ze op een bepaald moment ervaren vast te leggen.
In een pijndagboek worden dagelijks meerdere vragen gesteld om pijn 's ochtends, 's nachts, bij beweging, voor en na pijnmedicatie te melden.
|
geregistreerd gedurende een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2011:070
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .