Artroskopisk ankelartrodese: Måling av postoperativ smerte for å vurdere potensialet for poliklinisk kirurgi.
8. juni 2011 oppdatert av: Hammond, Allan, M.D.
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av smertedagbok i en uke etter operasjonen.
Hensikten er å teste antakelsen om at den artroskopiske teknikken fører til mindre postoperative smerter og resulterer i kortere sykehusopphold sammenlignet med den åpne teknikken.
Det antas at den artroskopiske teknikken vil resultere i minimal smerte sammenlignet med den åpne teknikken, slik at denne prosedyren kan utføres som dagkirurgi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Rekruttering
- Health Sciences Centre
-
Ta kontakt med:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefonnummer: 204 451-5702
- E-post: erahammond@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter valgt fra kirurgenes venteliste.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ankelartrose med tilstrekkelig benmasse
Ekskluderingskriterier:
- Mental eller fysisk manglende evne til å samtykke eller svare på smertespørsmål, preoperativ eller perioperativ sykelighet som svekker mobilitet, preoperativ opioidbehandling, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller steroider innen 24 timer før hudsnitt, nyre- eller leverdysfunksjon, sykelig fedme, røyking, betydelig bendeformitet, betydelig tap av benmasse eller diabetes med sensoriske endringer vil være årsak til ekskludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
omfangsteknikk
|
|
åpen teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurdering smerteskala (NRPS)
Tidsramme: registrert i en uke postoperativt
|
En skala fra 0-10 brukes for at pasienter skal registrere hvor mye smerte de opplever på et gitt tidspunkt.
Flere spørsmål stilles daglig i en smertedagbok for å rapportere smerte om morgenen, om natten, med bevegelse, før og etter smertestillende medisiner.
|
registrert i en uke postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2011:070
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .