- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01370252
Артроскопический артродез голеностопного сустава: измерение послеоперационной боли для оценки потенциала амбулаторной хирургии.
8 июня 2011 г. обновлено: Hammond, Allan, M.D.
Послеоперационная боль будет измеряться с помощью дневника боли в течение одной недели после операции.
Цель состоит в том, чтобы проверить предположение о том, что артроскопическая техника приводит к меньшей послеоперационной боли и сокращает время пребывания в стационаре по сравнению с открытой техникой.
Считается, что артроскопическая техника вызывает минимальную боль по сравнению с открытой техникой, что позволяет выполнять эту процедуру в дневном стационаре.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
- Рекрутинг
- Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Номер телефона: 204 451-5702
- Электронная почта: erahammond@gmail.com
-
Главный следователь:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, выбранные из списка ожидания хирургов.
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз голеностопного сустава с достаточным костным запасом
Критерий исключения:
- Психическая или физическая неспособность дать согласие или ответить на вопросы о боли, предоперационная или периоперационная болезненность, ограничивающая подвижность, предоперационная опиоидная терапия, нестероидные противовоспалительные препараты или стероиды в течение 24 часов до разреза кожи, дисфункция почек или печени, патологические состояния ожирение, курение, значительная деформация костей, значительная потеря костной массы или диабет с сенсорными изменениями будут причиной для исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сфера техники
|
|
открытая техника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NRPS)
Временное ограничение: записано в течение одной недели после операции
|
Шкала от 0 до 10 используется для пациентов, чтобы записать количество боли, которую они испытывают в данный момент времени.
Ежедневно в дневнике боли задают несколько вопросов, чтобы сообщить о боли утром, ночью, при движении, до и после приема обезболивающих препаратов.
|
записано в течение одной недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2011:070
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .