- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01370252
Arthroskopische Sprunggelenksarthrodese: Messung postoperativer Schmerzen zur Beurteilung des Potenzials für eine ambulante Operation.
8. Juni 2011 aktualisiert von: Hammond, Allan, M.D.
Postoperative Schmerzen werden anhand eines Schmerztagebuchs für eine Woche nach der Operation gemessen.
Damit soll die Annahme überprüft werden, dass die arthroskopische Technik im Vergleich zur offenen Technik zu weniger postoperativen Schmerzen und kürzeren Krankenhausaufenthalten führt.
Man geht davon aus, dass die arthroskopische Technik im Vergleich zur offenen Technik zu minimalen Schmerzen führt, sodass dieser Eingriff als Tagesoperation durchgeführt werden kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Rekrutierung
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefonnummer: 204 451-5702
- E-Mail: erahammond@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die von der Warteliste des Chirurgen ausgewählt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arthrose des Sprunggelenks mit ausreichendem Knochenbestand
Ausschlusskriterien:
- Geistige oder körperliche Unfähigkeit, zuzustimmen oder Schmerzfragen zu beantworten, präoperative oder perioperative Morbidität, die die Mobilität beeinträchtigt, präoperative Opioidtherapie, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente oder Steroide innerhalb von 24 Stunden vor dem Hautschnitt, Nieren- oder Leberfunktionsstörung, krankhaft Fettleibigkeit, Rauchen, erhebliche Knochendeformität, erheblicher Verlust des Knochenbestands oder Diabetes mit sensorischen Veränderungen sind Ausschlussgründe.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Scope-Technik
|
offene Technik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Numerische Schmerzbewertungsskala (NRPS)
Zeitfenster: eine Woche postoperativ aufgezeichnet
|
Mithilfe einer Skala von 0 bis 10 können Patienten erfassen, wie stark ihre Schmerzen zu einem bestimmten Zeitpunkt sind.
In einem Schmerztagebuch werden täglich mehrere Fragen gestellt, um Schmerzen am Morgen, in der Nacht, bei Bewegung sowie vor und nach der Schmerzmedikation zu melden.
|
eine Woche postoperativ aufgezeichnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2011:070
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