Artroskopická artrodéza kotníku: Měření pooperační bolesti k posouzení potenciálu pro ambulantní chirurgii.
8. června 2011 aktualizováno: Hammond, Allan, M.D.
Pooperační bolest bude měřena pomocí deníku bolesti po dobu jednoho týdne po operaci.
Účelem je ověřit předpoklad, že artroskopická technika vede k menší pooperační bolesti a vede ke kratší hospitalizaci ve srovnání s otevřenou technikou.
Předpokládá se, že artroskopická technika bude mít za následek minimální bolest ve srovnání s otevřenou technikou, což umožňuje, aby byl tento postup proveden jako jednodenní chirurgie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Nábor
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefonní číslo: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti vybraní z čekací listiny chirurgů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza kotníku s dostatečnou kostní zásobou
Kritéria vyloučení:
- Duševní nebo fyzická neschopnost souhlasit nebo odpovědět na otázky týkající se bolesti, předoperační nebo perioperační morbidita zhoršující pohyblivost, předoperační léčba opioidy, nesteroidní protizánětlivé léky nebo steroidy do 24 hodin před kožní incizí, dysfunkce ledvin nebo jater, chorobné obezita, kouření, výrazná kostní deformita, významná ztráta kostní hmoty nebo diabetes se smyslovými změnami budou důvodem k vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zaměřovací technika
|
|
otevřenou technikou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná hodnotící stupnice bolesti (NRPS)
Časové okno: zaznamenávány jeden týden po operaci
|
Stupnice od 0 do 10 se používá pro pacienty k zaznamenání množství bolesti, kterou v daném čase pociťují.
Denně je v deníku bolesti položeno několik otázek, které popisují bolest ráno, v noci, při pohybu, před a po lécích proti bolesti.
|
zaznamenávány jeden týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
9. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2011:070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .