Arthrodèse arthroscopique de la cheville : mesurer la douleur postopératoire pour évaluer le potentiel de chirurgie ambulatoire.
8 juin 2011 mis à jour par: Hammond, Allan, M.D.
La douleur post-opératoire sera mesurée à l'aide d'un journal de la douleur pendant une semaine après la chirurgie.
L'objectif est de tester l'hypothèse selon laquelle la technique arthroscopique entraîne moins de douleur postopératoire et entraîne des séjours hospitaliers plus courts par rapport à la technique ouverte.
On pense que la technique arthroscopique entraînera une douleur minimale par rapport à la technique ouverte, permettant à cette procédure d'être réalisée en chirurgie d'un jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Recrutement
- Health Sciences Centre
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Contact:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Numéro de téléphone: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
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Chercheur principal:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients sélectionnés sur la liste d'attente des chirurgiens.
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose de la cheville avec un stock osseux adéquat
Critère d'exclusion:
- Incapacité mentale ou physique à consentir ou à répondre aux questions sur la douleur, morbidité préopératoire ou périopératoire altérant la mobilité, traitement préopératoire aux opioïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens ou stéroïdes dans les 24 heures précédant l'incision cutanée, dysfonctionnement rénal ou hépatique, morbide l'obésité, le tabagisme, une déformation osseuse importante, une perte importante de capital osseux ou un diabète avec modifications sensorielles seront des motifs d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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portée technique
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technique ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRPS)
Délai: enregistré pendant une semaine après l'opération
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Une échelle de 0 à 10 est utilisée pour que les patients enregistrent la quantité de douleur qu'ils ressentent à un moment donné.
De multiples questions sont posées quotidiennement dans un journal de la douleur pour signaler la douleur le matin, le soir, avec mouvement, avant et après la prise de médicaments contre la douleur.
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enregistré pendant une semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Première publication (Estimation)
9 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2011:070
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .