- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01370252
Artroszkópos boka arthrodesis: A posztoperatív fájdalom mérése a járóbeteg-sebészet lehetőségének felméréséhez.
2011. június 8. frissítette: Hammond, Allan, M.D.
A műtét utáni fájdalmat fájdalomnapló segítségével mérik a műtét után egy hétig.
A cél annak a feltételezésnek a tesztelése, hogy az artroszkópos technika kevesebb posztoperatív fájdalomhoz vezet, és rövidebb kórházi tartózkodást eredményez a nyitott technikához képest.
Úgy gondolják, hogy az artroszkópos technika minimális fájdalmat eredményez a nyitott technikához képest, így ez az eljárás nappali műtétként is elvégezhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Toborzás
- Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Allan Hammond, MD FRCSC
- Telefonszám: 204 451-5702
- E-mail: erahammond@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Allan Hammond, MD, FRCSC.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sebészek várólistájáról kiválasztott betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Boka osteoarthritis megfelelő csontállomány mellett
Kizárási kritériumok:
- Mentális vagy fizikai képtelenség a beleegyezésre vagy a fájdalomra vonatkozó kérdések megválaszolására, a műtét előtti vagy perioperatív morbiditás, amely csökkent mozgást, preoperatív opioid terápia, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek vagy szteroidok a bőrmetszés előtt 24 órán belül, vese- vagy májműködési zavar, morbid elhízás, dohányzás, jelentős csontdeformitás, jelentős csontállományvesztés vagy érzékszervi elváltozásokkal járó cukorbetegség kizáró okot jelent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
szkóp technika
|
nyitott technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus értékelési fájdalomskála (NRPS)
Időkeret: a műtét után egy hétig rögzítették
|
Egy 0-tól 10-ig terjedő skálát használnak a betegek az adott időpontban átélt fájdalom mértékének rögzítésére.
A fájdalomnaplóban naponta több kérdést is feltesznek, hogy beszámoljanak a fájdalomról reggel, este, mozgás közben, fájdalomcsillapítás előtt és után.
|
a műtét után egy hétig rögzítették
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Allan Hammond, MD, FRCSC, University of Manitoba, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics, Assistant professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2011:070
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Toufiqe-E-EalahiToborzás
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Még nincs toborzás
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalAktív, nem toborzóVáll osteoarthritis | Osteoarthritis váll | Glenohumeralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok