- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01379638
Paras sydämen tuotanto sydän- ja keuhkoputken ohituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 50 vuoden ajan CPB:tä on käytetty tukemaan mekaanisesti sydämen ja keuhkojen toimintaa. Varhaisissa tutkimuksissa CPB:n tehokkuuden arvioinnissa käytettiin systeemistä hapenottoa, joka laskettiin Ficksin globaalilla periaatteella. Käyttämällä tätä tehokkuusmittaria pumpun virtausnopeus litroina minuutissa, joka perustuu kehon pinta-alan (BSA) tuloon ja vakioon 2,4, todettiin riittäväksi perfusoidakseen kehon normotermian aikana. Ficksin globaalia periaatetta käytetään edelleen yhdessä muiden menetelmien kanssa riittävän perfuusion varmistamiseksi CPB:n alla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko potilaiden ennen CPB:tä mitattu sydämen minuuttitilavuus riittävämpi turvaamaan potilaan hapentarpeen kuin Ficksin periaatteen mukainen arvioitu sydämen minuuttitilavuus ja sitä kautta estämään elinten vajaatoiminta.
Oletuksena on, että potilaan sydämen minuuttitilavuus on parempi merkki optimaaliselle sydämen minuuttitilavuudelle kuin arvioitu sydämen minuuttitilavuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu määräaikaiseen sydänleikkaukseen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana
- Ikäraja 18-90 vuotta
- LVEF > 50 %
- potilaiden kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Entinen aivoveritulppa
- Entinen pään trauma
- tunnettu kaulavaltimoiden ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sydämen minuuttitilavuus
Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus normotermisellä kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20080035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .