- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379638
Meilleur débit cardiaque pendant le pontage cardiopulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Depuis plus de 50 ans, la CPB est utilisée pour soutenir mécaniquement les fonctions du cœur et des poumons. Dans les premières études, la consommation systémique d'oxygène, calculée à l'aide du principe global de Ficks, a été utilisée pour évaluer l'efficacité de la CPB. En utilisant cette mesure d'efficacité, un débit de pompe en litres par minute, basé sur le produit de la surface corporelle (BSA) et une constante de 2,4 s'est avéré adéquat pour perfuser le corps pendant la normothermie. Le principe global de Ficks est toujours utilisé avec d'autres méthodes pour assurer une perfusion adéquate sous CEC.
Le but de cette étude est de déterminer si le débit cardiaque du patient, mesuré avant la CEC, est plus suffisant pour assurer les besoins en oxygène du patient que le débit cardiaque estimé selon le principe de Ficks, et ainsi prévenir la défaillance d'un organe.
L'hypothèse est que le débit cardiaque du patient est un meilleur marqueur du débit cardiaque optimal que le débit cardiaque estimé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9100
- Alborg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients admis pour une chirurgie cardiaque programmée au cours d'une circulation extracorporelle
- 18-90 ans
- FEVG > 50 %
- consentement écrit des patients
Critère d'exclusion:
- Emboles cérébraux anciens
- Ancien traumatisme crânien
- sténose connue de l'artère carotide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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débit cardiaque
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle normothermique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20080035
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