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Meilleur débit cardiaque pendant le pontage cardiopulmonaire

22 juin 2011 mis à jour par: Aalborg University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si le débit cardiaque du patient mesuré avant circulation extracorporelle (PCB) est plus suffisant pour sécuriser les besoins en oxygène du patient que le débit cardiaque estimé selon le principe de Ficks, et ainsi prévenir la défaillance d'un organe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Depuis plus de 50 ans, la CPB est utilisée pour soutenir mécaniquement les fonctions du cœur et des poumons. Dans les premières études, la consommation systémique d'oxygène, calculée à l'aide du principe global de Ficks, a été utilisée pour évaluer l'efficacité de la CPB. En utilisant cette mesure d'efficacité, un débit de pompe en litres par minute, basé sur le produit de la surface corporelle (BSA) et une constante de 2,4 s'est avéré adéquat pour perfuser le corps pendant la normothermie. Le principe global de Ficks est toujours utilisé avec d'autres méthodes pour assurer une perfusion adéquate sous CEC.

Le but de cette étude est de déterminer si le débit cardiaque du patient, mesuré avant la CEC, est plus suffisant pour assurer les besoins en oxygène du patient que le débit cardiaque estimé selon le principe de Ficks, et ainsi prévenir la défaillance d'un organe.

L'hypothèse est que le débit cardiaque du patient est un meilleur marqueur du débit cardiaque optimal que le débit cardiaque estimé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aalborg, Danemark, 9100
        • Alborg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital d'Aalborg, département de chirurgie cardiaque pour une chirurgie cardiaque programmée

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis pour une chirurgie cardiaque programmée au cours d'une circulation extracorporelle
  • 18-90 ans
  • FEVG > 50 %
  • consentement écrit des patients

Critère d'exclusion:

  • Emboles cérébraux anciens
  • Ancien traumatisme crânien
  • sténose connue de l'artère carotide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
débit cardiaque
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle normothermique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Première publication (Estimation)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20080035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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