- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01379638
Najlepsza pojemność minutowa serca podczas krążenia pozaustrojowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Od ponad 50 lat CPB jest używany do mechanicznego wspomagania funkcji serca i płuc. We wczesnych badaniach do oceny skuteczności CPB stosowano ogólnoustrojowy pobór tlenu, obliczony przy użyciu globalnej zasady Ficksa. Korzystając z tej miary wydajności, stwierdzono, że natężenie przepływu pompy w litrach na minutę, w oparciu o iloczyn powierzchni ciała (BSA) i stałej 2,4, jest wystarczające do perfuzji ciała podczas normotermii. Globalna zasada Ficksa jest nadal stosowana wraz z innymi metodami w celu zapewnienia odpowiedniej perfuzji w ramach CPB.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pojemność minutowa serca pacjenta mierzona przed CPB jest bardziej wystarczająca do zabezpieczenia zapotrzebowania pacjenta na tlen niż szacowana pojemność minutowa serca z zasady Ficksa, a tym samym zapobiega niewydolności narządowej.
Hipoteza jest taka, że rzut serca pacjenta jest lepszym wskaźnikiem optymalnego rzutu serca niż szacowany rzut serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych do planowej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego
- Wiek 18-90 lat
- LVEF > 50%
- pisemna zgoda pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Były zator mózgowy
- Były uraz głowy
- znane zwężenie tętnicy szyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pojemność minutowa serca
Dorośli pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym z normotermicznym krążeniem pozaustrojowym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20080035
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .