- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01379638
Mejor gasto cardíaco durante el bypass cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante más de 50 años, la CEC se ha utilizado para apoyar mecánicamente las funciones del corazón y los pulmones. En los primeros estudios, se utilizó el consumo de oxígeno sistémico, calculado mediante el principio global de Ficks, para evaluar la eficacia de la CEC. Usando esta medida de eficiencia, se encontró que una tasa de flujo de la bomba en litros por minuto, basada en el producto del área de superficie corporal (BSA) y una constante de 2,4, era adecuada para perfundir el cuerpo durante la normotermia. El principio global de Ficks todavía se usa junto con otros métodos para asegurar una perfusión adecuada bajo CPB.
El propósito de este estudio es determinar si el gasto cardíaco de los pacientes medido antes de la CEC es más suficiente para asegurar las necesidades de oxígeno de los pacientes que el gasto cardíaco estimado del principio de Ficks y, por lo tanto, prevenir la insuficiencia orgánica.
La hipótesis es que el gasto cardíaco del paciente es un mejor marcador del gasto cardíaco óptimo que el gasto cardíaco estimado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Aalborg, Dinamarca, 9100
- Alborg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados para cirugía cardíaca programada durante circulación extracorpórea
- 18-90 años
- FEVI > 50 %
- consentimiento por escrito de los pacientes
Criterio de exclusión:
- Émbolos cerebrales anteriores
- Traumatismo craneoencefálico anterior
- estenosis conocida de la arteria carótida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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salida cardíaca
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea normotérmica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- N-20080035
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