- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01379638
Nejlepší srdeční výdej během kardiopulmonálního bypassu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Již více než 50 let se CPB používá k mechanické podpoře funkcí srdce a plic. V raných studiích byla k hodnocení účinnosti CPB použita systémová spotřeba kyslíku vypočítaná pomocí Ficksova globálního principu. Pomocí tohoto měření účinnosti bylo zjištěno, že průtok čerpadla v litrech za minutu, založený na součinu plochy povrchu těla (BSA) a konstanta 2,4, je dostatečný k prokrvení těla během normotermie. Ficksův globální princip se stále používá spolu s dalšími metodami k zajištění adekvátní perfuze v rámci CPB.
Účelem této studie je zjistit, zda srdeční výdej naměřený před CPB, je pro zajištění potřeby kyslíku pacientů dostatečnější než odhadovaný srdeční výdej z Ficksova principu, a tím předejít orgánovému selhání.
Hypotézou je, že srdeční výdej pacientů je lepším ukazatelem optimálního srdečního výdeje než odhadovaný srdeční výdej.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů přijatých k plánované kardiochirurgické operaci během kardiopulmonálního bypassu
- Ve věku 18-90 let
- LVEF > 50 %
- písemný souhlas pacientů
Kritéria vyloučení:
- Bývalá mozková embolie
- Bývalé poranění hlavy
- známá stenóza arteria carotis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Srdeční výdej
Dospělí pacienti podstupující kardiochirurgický výkon s normotermickým kardiopulmonálním bypassem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- N-20080035
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bypass Komplikace
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityDokončenoKardiopulmonální bypass | Bypass koronární tepnyČína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleDokončenoOperace srdce | Bypass koronární tepny | Aortokoronární bypassChorvatsko, Itálie, Čína, Malajsie, Ruská Federace, Portugalsko, Bahrajn, Brazílie, Bulharsko, Česko, Egypt, Saudská arábie, Srbsko
-
Mayo ClinicDokončenoRoux-en-Y žaludeční bypass | Žaludeční bypass | Bariatrické chirurgieSpojené státy
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoKardiopulmonální bypass | Sternotomie | Kardiochirurgická operace vyžadující kardiopulmonální bypass a střední sternotomiiSpojené státy
-
The Medicines CompanyDokončenoKardiopulmonální bypass | Koronární arteriální bypass
-
Bıçakcılar Tıbbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.Ş.Zatím nenabíráme
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasStaženoKardiopulmonální bypassSpojené státy
-
University Hospital, GhentDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiDokončenoKardiopulmonální bypassŘecko
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyDokončeno