- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01379638
Migliore gittata cardiaca durante il bypass cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per più di 50 anni, il CPB è stato utilizzato per supportare meccanicamente le funzioni del cuore e dei polmoni. Nei primi studi, l'assorbimento sistemico di ossigeno, calcolato utilizzando il principio globale di Ficks, è stato utilizzato per valutare l'efficienza del CPB. Usando questa misura di efficienza, una portata della pompa in litri al minuto, basata sul prodotto della superficie corporea (BSA) e una costante di 2,4, è risultata adeguata per perfondere il corpo durante la normotermia. Il principio globale di Ficks è ancora utilizzato insieme ad altri metodi per garantire un'adeguata perfusione sotto CPB.
Lo scopo di questo studio è determinare se la gittata cardiaca del paziente misurata prima del CPB sia più sufficiente per garantire il fabbisogno di ossigeno del paziente rispetto alla gittata cardiaca stimata dal principio di Ficks, e quindi prevenire l'insufficienza d'organo.
L'ipotesi è che la gittata cardiaca del paziente sia un indicatore migliore per la gittata cardiaca ottimale rispetto alla gittata cardiaca stimata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati per cardiochirurgia programmata durante bypass cardiopolmonare
- Età 18-90 anni
- LVEF > 50%
- consenso scritto da parte dei pazienti
Criteri di esclusione:
- Ex emboli cerebrali
- Ex trauma cranico
- stenosi nota dell'arteria carotide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
gittata cardiaca
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare normotermico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20080035
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