- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01379638
A legjobb szívteljesítmény a kardiopulmonális bypass során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A CPB-t több mint 50 éve használják a szív és a tüdő működésének mechanikus támogatására. A korai vizsgálatokban a Ficks globális elv alapján számított szisztémás oxigénfelvételt használták a CPB hatékonyságának értékelésére. A hatékonyság ezen mértékét használva a szivattyú áramlási sebességét liter/percben, a testfelület (BSA) és a 2,4-es állandó szorzata alapján megfelelőnek találták a test perfundálására normotermia során. A Ficks globális elvét továbbra is más módszerekkel együtt alkalmazzák a megfelelő perfúzió biztosítására a CPB alatt.
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a betegek CPB előtt mért perctérfogata elegendő-e a páciens oxigénszükségletének biztosítására, mint a Ficks-elv alapján becsült perctérfogat, és ezáltal megelőzhető-e a szervi elégtelenség.
A hipotézis az, hogy a betegek perctérfogata jobb markere az optimális perctérfogathoz, mint a becsült perctérfogat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kardiopulmonális bypass során tervezett szívműtétre felvett betegek
- 18-90 éves korig
- LVEF > 50 %
- a betegek írásos beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Korábbi agyembólia
- Egykori fejsérülés
- az arteria carotis ismert szűkülete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
szív leállás
Normoterm cardiopulmonalis bypass-szal végzett szívműtéten átesett felnőtt betegek
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20080035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bypass komplikációk
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass beültetésKína
-
Università Vita-Salute San RaffaeleBefejezveSzívműtét | Koszorúér bypass beültetés | Aortocoronaria bypassHorvátország, Olaszország, Kína, Malaysia, Orosz Föderáció, Portugália, Bahrein, Brazília, Bulgária, Csehország, Egyiptom, Szaud-Arábia, Szerbia
-
Mayo ClinicBefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Gyomor bypass | Bariatric SebészetEgyesült Államok
-
The Medicines CompanyBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass graft
-
Lawson Health Research InstituteMedtronicBefejezveCardiopulmonalis bypass | Koszorúér bypass műtétKanada
-
Baxter Healthcare CorporationBefejezveCardiopulmonalis bypass | Sternotomia | Cardiopulmonalis bypass-t és medián sternotomiát igénylő szívsebészetEgyesült Államok
-
University of EdinburghNHS LothianBefejezve
-
Foundation University IslamabadAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCardiopulmonalis bypassFranciaország
-
Medistim ASABefejezveKoszorúér bypassEgyesült Államok, Egyesült Királyság, Hollandia, Kanada, Németország, Olaszország