- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01379638
Bedste hjerteoutput under kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I mere end 50 år har CPB været brugt til mekanisk at understøtte hjertets og lungernes funktioner. I tidlige undersøgelser blev systemisk iltoptagelse, beregnet ved hjælp af Ficks globale princip, brugt til at vurdere effektiviteten af CPB. Ved at bruge dette mål for effektivitet blev en pumpestrømningshastighed i liter pr. minut, baseret på produktet af kropsoverfladearealet (BSA) og en konstant på 2,4 fundet tilstrækkelig til at perfundere kroppen under normotermi. Ficks globale princip bruges stadig sammen med andre metoder til at sikre tilstrækkelig perfusion under CPB.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patientens hjertevolumen målt før CPB er mere tilstrækkelig til at sikre patientens iltbehov end det estimerede hjertevolumen ud fra Ficks-princippet og derved forhindre organsvigt.
Hypotesen er, at patientens hjertevolumen er en bedre markør for det optimale hjerteoutput end det estimerede hjertevolumen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Alborg Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt til planlagt hjerteoperation under kardiopulmonal bypass
- I alderen 18-90 år
- LVEF > 50 %
- skriftligt samtykke fra patienterne
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere cerebral emboli
- Tidligere hovedtraume
- kendt stenose af arteria carotis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
hjerteoutput
Voksne patienter, der gennemgår hjerteoperation med normotermisk kardiopulmonal bypass
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg university hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20080035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bypass komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale