Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beste cardiale output tijdens cardiopulmonale bypass

22 juni 2011 bijgewerkt door: Aalborg University Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of het hartminuutvolume van de patiënt, gemeten vóór cardiopulmonale bypass (CPB), meer voldoende is om de zuurstofbehoefte van de patiënt veilig te stellen dan het geschatte hartminuutvolume van het Ficks-principe, en daarmee orgaanfalen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Al meer dan 50 jaar wordt CPB gebruikt om de functies van hart en longen mechanisch te ondersteunen. In vroege onderzoeken werd de systemische zuurstofopname, berekend volgens het globale principe van Ficks, gebruikt om de efficiëntie van CPB te beoordelen. Met behulp van deze efficiëntiemaatstaf werd een pompdebiet in liters per minuut, gebaseerd op het product van het lichaamsoppervlak (BSA) en een constante van 2,4, voldoende bevonden om het lichaam tijdens normothermie te perfuseren. Het globale principe van Fi wordt nog steeds gebruikt in combinatie met andere methoden om adequate perfusie te verzekeren onder het CPB.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de cardiale output van de patiënt, gemeten vóór CPB, meer voldoende is om de zuurstofbehoefte van de patiënt veilig te stellen dan de geschatte cardiale output van het Ficks-principe, en daarmee orgaanfalen te voorkomen.

De hypothese is dat het hartminuutvolume van de patiënt een betere maatstaf is voor het optimale hartminuutvolume dan het geschatte hartminuutvolume.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • Alborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die worden opgenomen in het Aalborg-ziekenhuis, afdeling hartchirurgie voor geplande hartchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen voor geplande hartchirurgie tijdens cardiopulmonale bypass
  • Leeftijd 18-90 jaar
  • LVEF > 50 %
  • schriftelijke toestemming van de patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Voormalige hersenembolieën
  • Voormalig hoofdtrauma
  • bekende stenose van de arteria carotis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
cardiale output
Volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan met een normotherme cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20080035

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren