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Bestes Herzzeitvolumen während des kardiopulmonalen Bypasses

22. Juni 2011 aktualisiert von: Aalborg University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das vor dem kardiopulmonalen Bypass (CPB) gemessene Herzzeitvolumen des Patienten ausreichender ist, um den Sauerstoffbedarf des Patienten zu decken als das geschätzte Herzzeitvolumen nach dem Ficks-Prinzip und dadurch Organversagen zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Seit mehr als 50 Jahren wird CPB zur mechanischen Unterstützung der Herz- und Lungenfunktionen eingesetzt. In frühen Studien wurde die systemische Sauerstoffaufnahme, berechnet nach dem globalen Prinzip von Fick, zur Beurteilung der Effizienz von CPB herangezogen. Unter Verwendung dieses Effizienzmaßes wurde eine Pumpendurchflussrate in Litern pro Minute basierend auf dem Produkt aus der Körperoberfläche (BSA) und einer Konstante von 2,4 als ausreichend befunden, um den Körper während der Normothermie zu durchbluten. Das globale Prinzip von Fick wird immer noch zusammen mit anderen Methoden verwendet, um eine angemessene Perfusion unter CPB sicherzustellen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das vor der CPB gemessene Herzzeitvolumen des Patienten ausreichender ist, um den Sauerstoffbedarf des Patienten zu decken als das geschätzte Herzzeitvolumen nach dem Ficks-Prinzip und dadurch Organversagen zu verhindern.

Die Hypothese ist, dass das Herzzeitvolumen des Patienten ein besserer Indikator für das optimale Herzzeitvolumen ist als das geschätzte Herzzeitvolumen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9100
        • Alborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für geplante Herzoperationen in das Aalborg Hospital, Abteilung für Herzchirurgie, eingeliefert werden sollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während eines kardiopulmonalen Bypasses zu einer geplanten Herzoperation aufgenommen wurden
  • Im Alter von 18–90 Jahren
  • LVEF > 50 %
  • schriftliche Zustimmung der Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Ehemalige Gehirnembolie
  • Ehemaliges Kopftrauma
  • bekannte Stenose der Arteria carotis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzleistung
Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation mit normothermischem kardiopulmonalen Bypass unterziehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20080035

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