- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01379638
Melhor débito cardíaco durante a circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por mais de 50 anos, a CPB tem sido usada para apoiar mecanicamente as funções do coração e dos pulmões. Nos primeiros estudos, o consumo sistêmico de oxigênio, calculado pelo princípio global de Ficks, foi utilizado para avaliar a eficiência da CEC. Usando essa medida de eficiência, uma vazão da bomba em litros por minuto, baseada no produto da área de superfície corporal (BSA) e uma constante de 2,4, foi considerada adequada para perfundir o corpo durante a normotermia. O princípio global de Fick ainda é utilizado em conjunto com outros métodos para garantir perfusão adequada sob CEC.
O objetivo deste estudo é determinar se o débito cardíaco do paciente medido antes da CEC é mais suficiente para garantir as necessidades de oxigênio do paciente do que o débito cardíaco estimado pelo princípio de Ficks e, assim, prevenir a falência de órgãos.
A hipótese é que o débito cardíaco do paciente é um marcador melhor para o débito cardíaco ideal do que o débito cardíaco estimado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aalborg, Dinamarca, 9100
- Alborg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos para cirurgia cardíaca programada durante circulação extracorpórea
- De 18 a 90 anos
- FEVE > 50%
- consentimento por escrito dos pacientes
Critério de exclusão:
- Ex-embolia cerebral
- Ex traumatismo craniano
- estenose conhecida da artéria carótida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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débito cardíaco
Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea normotérmica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bodil Steen Rasmussen, MD, PhD, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- N-20080035
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